Nabuton VP

1 tablete satur 500 mg nabumetona.

Darbība

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi ar pretsāpju un pretdrudža īpašībām. Tas darbojas, inhibējot prostaglandīnu sintēzi. Tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, pārtikas klātbūtne palielina zāļu absorbciju. Tas metabolizējas aknās ar pirmo caurlaidi, iegūstot tā aktīvo metabolītu: 6-metoksi-2-naftiletiķskābi (6-MNA), kas ir spēcīgs prostaglandīnu sintēzes inhibitors. 6-MNA ir ļoti (apmēram 99%) saistīts ar plazmas olbaltumvielām; Cmax asinīs tiek sasniegts 3-6 stundas pēc zāļu lietošanas. Tas iekļūst placentas barjerā, mātes pienā un iekaisušos audos. Tas tiek metabolizēts aknās. 6-MNA T0,5 ir aptuveni 24 stundas. Metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu (aptuveni 80%) un izkārnījumiem (10%). Osteoartrīta un reimatoīdā artrīta gadījumā ārstēšanas efekts rodas pēc 1-3 nedēļām pēc zāļu lietošanas.

Devas

Mutiski. Pieaugušie: 1 g dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 2 g dienā, lietojot 2 dalītās devās (no rīta un vakarā). Īpašas pacientu grupas. Zāles nav ieteicams lietot bērniem. Produkta drošība un efektivitāte šajā vecuma grupā nav pierādīta. Gados vecākiem pacientiem biežāk rodas ar NSPL ārstēšanu saistītas blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošana un perforācija, kas var būt letāla; ārstēšanu ieteicams sākt ar 500 mg devu dienā, kas vairumā gadījumu nodrošina pietiekamu simptomātisku atvieglojumu; jāizvairās lietot devas, kas pārsniedz 1 g dienā. Dati par nabumetona lietošanu pacientiem ar smagu aknu mazspēju ir ierobežoti. Nabumetona biotransformācija par 6-MNA un pēc tam 6-MNA par neaktīviem metabolītiem ir atkarīga no aknām, tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem tā var būt samazināta. Tā kā nabumetona metabolīti tiek izvadīti no organisma caur nierēm, pacientiem ar mērenu nieru mazspēju (CCr 30-49 ml / min) var būt nepieciešama zāļu devas samazināšana.

Indikācijas

Osteoartrīts un reimatoīdais artrīts.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu - nabumetonu vai jebkuru no palīgvielām. Anamnēzē ir bijusi astma, nātrene vai alerģiskas reakcijas pēc acetilsalicilskābes vai citu NSPL lietošanas (šiem pacientiem ziņots par smagām, reti letālām anafilaktoīdām reakcijām). Smaga aknu mazspēja. Aktīva vai pagājusi, atkārtota (2 vai vairāk apstiprinātas epizodes) kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūla un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai kuņģa-zarnu trakta perforācija. III grūtniecības trimestris un zīdīšana. Smaga sirds mazspēja un aktīva cerebrovaskulāra vai cita asiņošana.

Piesardzības pasākumi

Gados vecākiem pacientiem biežāk rodas ar NSPL ārstēšanu saistītas blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošana un perforācija, kas var būt letāla. Jāizvairās no nabumetona vienlaicīgas lietošanas ar NSPL, ieskaitot COX-2. Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas vai perforācija var rasties jebkurā ārstēšanas laikā ar iepriekšējiem simptomiem vai bez tiem vai iepriekš bijuši nopietni GI notikumi. Īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar paaugstinātu kuņģa-zarnu trakta čūlu, perforācijas un asiņošanas risku (pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, īpaši sarežģīta ar asiņošanu vai perforāciju agrāk; gados vecākiem pacientiem; pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus. antikoagulanti, piemēram, varfarīns, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI) vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe un klopidogrels) - šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo nabumetona devu. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai čūlu gadījumā pacientiem, kuri saņem nabumetonu, ārstēšana ar šo preparātu jāpārtrauc. Ņemot vērā slimības pasliktināšanās iespēju, NSPL jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība). Pacientiem ar aktīvām kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām jānovērtē nabumetona ieguvumi un iespējamie riski, jāievieš atbilstoša čūlu ārstēšanas shēma un pacients rūpīgi jāuzrauga. Ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku pacientiem ar anamnēzē hipertensiju un / vai vieglu vai vidēji smagu sastrēguma sirds mazspēju pēc NPL lietošanas, un jāievēro piesardzība. Dažu NPL lietošana (īpaši ilgstošas ​​un lielas devas) ir saistīta ar nelielu artēriju trombembolisko notikumu (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) riska palielināšanos. Pirms ilgstošas ​​ārstēšanas uzsākšanas (pēc ieguvumu un risku izvērtēšanas) pacientiem jābūt piesardzīgiem: ar sirds un asinsvadu slimību riska faktoriem (piemēram, hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana), ar nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, konstatētu išēmisku sirds slimību , perifēro artēriju slimība un / vai smadzeņu asinsvadu slimība. Lietojot zāles pacientiem, jāievēro piesardzība: ar aktīvu kuņģa-zarnu trakta augšējo čūlu. (pirms nabumetona terapijas uzsākšanas jāuzsāk atbilstoša ārstēšana); ar iepriekšēju kuņģa un zarnu trakta čūlu veidošanos; citu preparātu lietošana, kas palielina kuņģa-zarnu trakta čūlu risku (piemēram, perorālie kortikosteroīdi); ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CCr <30 ml / min): laboratorijas testi jāveic ārstēšanas sākumā un pēc vairākām nedēļām. Ārstēšana var būt jāpārtrauc, ja nieru darbības traucējumi pasliktinās. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CCr 30-49 ml / min) brīvās 6-MNA frakcijas koncentrācija plazmā tiek palielināta par 50%, un var būt nepieciešams samazināt zāļu devu; ar anamnēzē esošu astmu, nātreni vai citām alerģiskām reakcijām, ko izraisa aspirīna vai citu NSPL lietošana (ziņots par smagiem, letāliem astmas lēkmēm; pirmajai nabumetona ievadīšanai jābūt ārsta uzraudzībā); ar šķidruma aizturi, hipertensiju un / vai sirds mazspēju (novērota perifēra tūska; pacienti jāuzrauga, vai nav pasliktinājusies esošā slimība); kuriem ir aknu darbības traucējumu simptomi vai kuriem ir bijuši patoloģiski aknu darbības testi.Ja rodas smagas aknu reakcijas, ārstēšana ar nabumetonu jāpārtrauc; Saistībā ar NSPL lietošanu ārstēšanas sākumposmā ļoti reti ziņots par nopietnām ādas reakcijām (dažas no tām ir letālas), ieskaitot eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi. Pēc pirmajiem simptomiem, piemēram, izsitumiem uz ādas, gļotādas bojājumiem vai citām paaugstinātas jutības pazīmēm, ārstēšana ar nabumetonu jāpārtrauc. NPL var maskēt esošās infekcijas simptomus. Ir ziņojumi par neskaidru redzi vai samazinātu redzes asumu. Pacientiem, kuriem rodas šādi simptomi, jāveic oftalmoloģiskās pārbaudes.

Nevēlama darbība

Bieži: troksnis ausīs, dzirdes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, caureja, aizcietējums, dispepsija, gastrīts, slikta dūša, sāpes vēderā, gāzes, izsitumi, nieze, tūska. Retāk: apjukums, nervozitāte, bezmiegs, miegainība, reibonis, galvassāpes, parestēzija, redzes traucējumi, acu traucējumi, ausu slimības, elpošanas traucējumi, deguna asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūla, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, darva izkārnījumi, vemšana, stomatīts, sausa mute, fotosensitivitāte, nātrene, svīšana, miopātija, urīnceļu traucējumi, astēnija, nogurums, patoloģiski aknu funkcijas testi. Ļoti reti: trombocitopēnija, anafilakse, anafilaktoīdas reakcijas, intersticiāla pneimonija, aknu mazspēja, dzelte, bullozas reakcijas, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, pseidoporfīrija, alopēcija, nieru mazspēja , pārmērīga menstruālā asiņošana. Saistībā ar NSPL ārstēšanu ziņots par tūsku, hipertensiju un sirds mazspēju. Daži NPL (īpaši lielās devās un ilgstoši) var būt saistīti ar nedaudz palielinātu artēriju trombembolisku notikumu (piemēram, sirdslēkmes, insulta un nāves) risku.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nabumetona lietošana grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī jāierobežo ar situācijām, kad iespējamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku auglim vai jaundzimušajam. Šīs grupas narkotiku zināmā ietekme uz cilvēka augli grūtniecības trešajā trimestrī ietver artēriju kanāla sašaurināšanos un plaušu un sirds bojājumus. Tādēļ nabumetona lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Ņemot vērā nopietnu blakusparādību iespējamību pēc nabumetona lietošanas zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai zāļu lietošanas pārtraukšanu jāpieņem, pamatojoties uz ieguvumu no preparāta zīdīšanas periodā. Nabumetona lietošana var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu auglību un nav ieteicama sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Sievietēm, kurām ir grūtības palikt stāvoklī vai kurām veic neauglības testus, jāapsver iespēja pārtraukt nabumetona lietošanu.

Komentāri

Preparātam ir neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ir ziņots par nevēlamām reakcijām, lietojot nabumetonu, ieskaitot reibonis vai apjukums, kas var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Ja tas tiek ietekmēts, pacienti jāiemāca nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr simptomi nav mazinājušies.

Mijiedarbība

Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks. NPL var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna un citu antikoagulantu, iedarbību. (lietojot vienlaikus ar nabumetonu, jāpievērš īpaša piesardzība un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai konstatētu simptomus, kas saistīti ar pārdozēšanu). Antiagreganti un SSRI: palielināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks. Nav ieteicams vienlaikus lietot vairāk nekā vienu NSPL. Nabumetona metabolismu un biopieejamību neietekmē: paracetamols, acetilsalicilskābe, cimetidīns un alumīniju saturoši antacīdi. Vienlaicīga lietošana palielina: sirds glikozīdu, metotreksāta, litija koncentrāciju. Var rasties hiperkaliēmija, īpaši vienlaikus lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus. Lietojot vienlaikus ar NSPL, diurētiskiem līdzekļiem un citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (ACEI) vai angiotenzīna receptoru antagonistiem (ARA), zāļu antihipertensīvais efekts var samazināties. Dažiem pacientiem (piemēram, gados vecākiem vai dehidrētiem pacientiem) tas var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību, ieskaitot akūtu nieru mazspēju (ADR); šiem pacientiem jābūt pienācīgi rehidrētiem un regulāri jāuzrauga. Ja nabumetonu lieto vienlaikus ar citām zālēm, kas saistās ar plazmas olbaltumvielām, piemēram, sulfonamīdiem, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai hidantoīnu, jāievēro īpaša piesardzība un pacientam rūpīgi jānovēro pārdozēšanas pazīmes.

Cena

Nabuton VP, cena 100% PLN 42,44

Preparāts satur vielu: Nabumetons