Gabagamma

1 kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna. Vāciņi. satur laktozi.

Darbība

Pretepilepsijas zāles. Gabapentīns ar lielu afinitāti saistās ar potenciālo vārtu kalcija kanālu α-2-δ (alfa-2-delta) apakšvienību, un tiek uzskatīts, ka saistīšanās ar α-2-δ apakšvienību var ietekmēt zāļu pretkrampju aktivitāti. Plašs skrīninga testu panelis liecina, ka gabapentīns darbojas tikai uz α-2-δ. Tam nav afinitātes pret GABA-A vai GABA-B receptoriem, un tas nemaina GABA metabolismu. Tas nesaistās ar citiem smadzeņu neirotransmitera receptoriem un nesadarbojas ar nātrija kanāliem. Tiek uzskatīts, ka gabapentīna specifiskā saistīšanās ar α-2-δ apakšvienību rada arī vairākas atšķirīgas iedarbības, kas var izskaidrot tā pretsāpju aktivitāti. Gabapentīna pretsāpju darbība var ietekmēt muguras smadzenes, kā arī augstākos smadzeņu centrus, mijiedarbojoties ar sāpju nomākšanas ceļiem, kas dilstoši. Pēc iekšķīgas lietošanas gabapentīna Cmax sasniedz pēc 2-3 stundām. Zāles biopieejamība mēdz samazināties, palielinot devu. 300 mg kapsulas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 60%. Pārtikai, ieskaitot diētu ar augstu tauku saturu, nav konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz gabapentīna farmakokinētiku. Gabapentīns nav saistīts ar plazmas olbaltumvielām un netiek metabolizēts. Tas tiek izvadīts no organisma caur nierēm tikai nemainīts. T0.5 eliminācijas fāzē vidēji ir 5-7 stundas.

Devas

Mutiski. Epilepsija. Lai optimizētu ārstēšanu, nav nepieciešams kontrolēt gabapentīna līmeni asinīs. Gabapentīnu var lietot kombinācijā ar citiem pretkrampju līdzekļiem, nebaidoties no paša gabapentīna līmeņa asinīs vai citu pretepilepsijas līdzekļu līmeņa izmaiņām. Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem. Efektīvās devas bija 900–3600 mg dienā. Devas titrēšanas shēma: 1. dienā - 300 mg vienu reizi dienā, 2. dienā - 300 mg divas reizes dienā, 3. dienā - 300 mg 3 reizes dienā. Alternatīvi, 1. dienā 900 mg var ievadīt 3 dalītās devās, un pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un panesamības, devu var palielināt par 300 mg dienā ik pēc 2-3 dienām līdz maksimālajai devai 3600 mg / dienā. Dažiem pacientiem devu var būt nepieciešams palielināt lēnāk. Minimālais laiks, lai sasniegtu 1800 mg / dienā, ir 1 nedēļa, lietojot 2400 mg / dienā - kopā 2 nedēļas, un līdz 3600 mg / dienā - kopā 3 nedēļas. Ilgtermiņa atklātajos pētījumos devas līdz 4800 mg / dienā bija labi panesamas. klīniskie pētījumi. Kopējā dienas deva jāsadala 3 atsevišķās devās, maksimālais laika intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas, lai novērstu izrāviena uzbrukumus. Bērni no 6 gadu vecuma: sākotnējā deva ir 10-15 mg / kg ķermeņa masas dienā. Efektīvā deva tiek sasniegta, pakāpeniski palielinot devu apmēram 3 dienu laikā, un tā ir 24-35 mg / kg ķermeņa svara / dienā. Ilgtermiņa klīniskajos pētījumos devas līdz 50 mg / kg / dienā ir labi panesamas. Kopējā dienas deva jāsadala 3 vienreizējās devās, maksimālais laika intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.Perifērās neiropātiskas sāpes. Pieaugušie. Devas titrēšanas shēma: 1. dienā - 300 mg vienu reizi dienā, 2. dienā - 300 mg divas reizes dienā, 3. dienā - 300 mg 3 reizes dienā. Alternatīvi, 1. dienā 900 mg var ievadīt 3 dalītās devās, un pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un panesamības, devu var palielināt par 300 mg dienā ik pēc 2-3 dienām līdz maksimālajai devai 3600 mg / dienā. Dažiem pacientiem devu var būt nepieciešams palielināt lēnāk. Minimālais laiks, lai sasniegtu 1800 mg / dienā, ir 1 nedēļa, 2400 mg / dienā - kopā 2 nedēļas un 3600 mg / dienā - kopā 3 nedēļas. Ja preparāta lietošana ir nepieciešama ilgāk par 5 mēnešiem, jāveic novērtējums. pacienta klīniskais stāvoklis un nepieciešamība pēc turpmākas ārstēšanas. Īpašas pacientu grupas. Pacienti ar sliktu vispārējo stāvokli, t.i., mazu ķermeņa svaru, pacienti ar transplantāciju utt.: Deva jāpalielina lēnāk, izmantojot mazākas devas vai pagarinot intervālu starp dienas devas secīgu palielināšanu. Gados vecāki pacienti: nieru funkcijas pasliktināšanās dēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: CCr ≥80 ml / min - 900-3600 mg / dienā; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dienā; 30-49 ml / min - 300-900 mg / dienā; 15-29 ml / min - 150-600 mg / dienā (dod 300 mg katru otro dienu); Hemodialīzes pacienti: Anurijas slimniekiem, kuriem tiek veikta hemodialīze un kuri nekad iepriekš nav saņēmuši gabapentīnu, ieteicama piesātinošā deva ir 300–400 mg, pēc tam 200–300 mg gabapentīna pēc katrām četrām hemodialīzes stundām. Gabapentīnu nedrīkst lietot dienās starp hemodialīzes sesijām. Pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, balstdevai jābūt balstītai uz kreatinīna klīrensu. Papildus uzturošajai devai ieteicams ievadīt 200-300 mg pēc katrām četrām hemodialīzes stundām. Dāvināšanas veids. Zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, norīt veselas, uzdzerot glāzi ūdens.

Indikācijas

Epilepsija. Parciālu un sekundāru ģeneralizētu krampju papildterapija pieaugušajiem un bērniem vecumā no 6 gadiem. Daļēju un sekundāru ģeneralizētu krampju monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem ≥12 gadu vecumā. Perifērās neiropātiskas sāpes. Perifēro neiropātisku sāpju, piemēram, sāpīgas diabētiskās neiropātijas vai postherpētiskas neiralģijas ārstēšana pieaugušajiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Piesardzības pasākumi

Lai gan pēc gabapentīna lietošanas nav pierādījumu par atsākšanās krampjiem, pēkšņa pretkrampju zāļu lietošanas pārtraukšana epilepsijas slimniekiem var izraisīt epilepsijas statusu. Tāpat kā lietojot citus pretepilepsijas līdzekļus, gabapentīna lietošanas laikā dažiem pacientiem var palielināties krampju biežums vai attīstīties jauna veida krampji. Tāpat kā citu AED gadījumā, mēģinājumiem pārtraukt papildu AED terapiju ar refrakteru nesaistītiem pacientiem, izmantojot gabapentīna monoterapiju, izmantojot vairāk nekā vienu AED, panākumu līmenis ir zems. Gabapentīns netiek uzskatīts par efektīvu primāro ģeneralizētu krampju, piemēram, prombūtnes krampju, ārstēšanā, un dažiem pacientiem šie simptomi var pasliktināties - tādēļ pacientiem ar jauktiem krampjiem, ieskaitot prombūtnes, gabapentīns jālieto piesardzīgi. Gabapentīna lietošana ir saistīta ar reiboni un miegainību, kas vecāka gadagājuma cilvēkiem var palielināt nejaušas traumas (kritiena) risku, un pacienti jābrīdina ievērot piesardzību. Gabapentīna lietošana ir saistīta ar smagu elpošanas nomākumu - jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar novājinātu elpošanas funkciju, elpošanas ceļu slimībām vai neiroloģiskām slimībām, pavājinātu nieru darbību, vienlaikus lietojot CNS nomācošus līdzekļus (ieskaitot opioīdus) un gados vecākiem cilvēkiem ( var būt nepieciešama devas pielāgošana). Rūpīgi jāiepazīstina pacienti par jebkādu narkotiku ļaunprātīgu izmantošanu agrāk un jāuzrauga, lai konstatētu iespējamos gabapentīna lietošanas simptomus. Pacienti, kurus ārstē ar gabapentīnu, rūpīgi jānovēro, vai nav domu par pašnāvību un uzvedību; ja nepieciešams, apsveriet atbilstošu ārstēšanu. Gabapentīna ilgstošas ​​(> 36 nedēļas) lietošanas ietekme uz mācīšanos, izlūkošanu un attīstību bērniem un pusaudžiem nav pietiekami izpētīta, tāpēc ilgtermiņa terapijas ieguvumi ir jāsalīdzina ar iespējamiem riskiem. Sistemātiski pētījumi ar pacientiem ≥ 65 gadu vecumam nav veikti. Ārstēšana jāpārtrauc akūta pankreatīta gadījumā; anafilakses simptomi; pirmie smagu, dzīvībai bīstamu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju simptomi, piemēram, drudzis, limfadenopātija (ar izsitumiem vai bez tiem). Laktozes satura dēļ zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: vīrusu infekcija, miegainība, reibonis, ataksija, nogurums, pireksija.Bieži: pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums, leikopēnija, anoreksija, palielināta ēstgriba, naidīgums, apjukums, emocionāla labilitāte, depresija, trauksme, nervozitāte, patoloģiska domāšana, krampji, hiperkinēzija, runas traucējumi, amnēzija trīce, bezmiegs, galvassāpes, maņu traucējumi (ieskaitot parestēziju, hipoestēziju), patoloģiska koordinācija, nistagms, palielināti, samazināti vai nav refleksu, redzes traucējumi (ieskaitot ambliopiju, diplopiju), vertigo, hipertensija, dilatācija vaskulīts, aizdusa, bronhīts, faringīts, klepus, rinīts, vemšana, slikta dūša, zobu traucējumi, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, sausa mute un rīkle, meteorisms, sejas pietūkums, purpura, izsitumi, nieze, pūtītes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās, impotence, perifēra tūska, patoloģiska gaita, lapsene pietūkums, sāpes, savārgums, gripas sindroms, samazināts leikocītu līmenis asinīs, svara pieaugums, nejaušs ievainojums, lūzums, ādas nobrāzumi. Retāk: alerģiskas reakcijas (piemēram, nātrene), hiperglikēmija (biežāk novērojama diabēta slimniekiem), uzbudinājums, hipokinēzija, garīgi traucējumi, sirdsklauves, ģeneralizēta tūska, paaugstināts ASAT, ALAT, palielināts bilirubīna daudzums, kritieni. Reti: hipoglikēmija (biežāk novērojama diabēta slimniekiem), samaņas zudums, elpošanas nomākums. Nav zināms: trombocitopēnija, paaugstinātas jutības sindroms, sistēmiskas reakcijas ar dažādiem simptomiem (ieskaitot drudzi, izsitumus, hepatītu, limfadenopātiju, eozinofiliju un dažreiz citus simptomus), anafilaktiskas reakcijas, hiponatriēmija, halucinācijas, kustību traucējumi (piemēram, horeoetetoze, diskinēzija, distonija), troksnis ausīs, pankreatīts, hepatīts, dzelte, Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, alopēcija, zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), rabdomiolīze, mioklonuss, akūta nieru mazspēja, urīna nesaturēšana, hipertrofija krūtis, ginekomastija, seksuāla disfunkcija (ieskaitot izmaiņas libido, ejakulācijas traucējumi un orgasma trūkums), abstinences simptomi (pārsvarā trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs, pēkšņas neizskaidrojamas nāves gadījumi (tomēr nav pierādīta saistība) ar gabapentīnu), paaugstināts KK līmenis asinīs. Ārstējot gabapentīnu, ziņots par akūtu pankreatītu; tomēr cēloņsakarība ar gabapentīnu nav skaidra. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar hemodialīzi nieru mazspējas beigu stadijā, ziņots par miopātiju ar paaugstinātu KK līmeni. Elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, krampji un bronhīts ir ziņots tikai klīniskajos pētījumos ar bērniem; turklāt šajos pētījumos bieži novēroja agresīvu izturēšanos un hiperkinēziju.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Zīdaiņiem, kuru mātes lieto pretepilepsijas līdzekļus, iedzimtu defektu risks ir 2-3 reizes lielāks. Vairāku pretepilepsijas zāļu lietošana vienlaikus var būt saistīta ar lielāku iedzimtu malformāciju risku, tāpēc, kad vien iespējams, ieteicama monoterapija. Plānojot grūtniecību, jāapsver antiepileptiska ārstēšana sievietēm reproduktīvā vecumā. Epilepsijas ārstēšanu nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt izrāvienu krampjus, kas var radīt nopietnas sekas gan mātei, gan mazulim. Nav pietiekamu datu par gabapentīna lietošanu grūtniecēm. Gabapentīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais ieguvums mātei skaidri neatsver iespējamo risku auglim. Gabapentīns izdalās mātes pienā. Gabapentīna ietekme uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem nav zināma - jāievēro piesardzība; gabapentīns jālieto zīdīšanas laikā tikai tad, ja ieguvumi nepārprotami pārsniedz risku. Pētījumos ar dzīvniekiem zāles neietekmēja auglību.

Komentāri

Zāles var izraisīt miegainību, reiboni vai citus CNS simptomus, kas var mazināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, īpaši ārstēšanas sākumā vai palielinot devu. Veicot puskvantitatīvo urbuma mērvienības testu ar kopējo olbaltumvielu daudzumu, var iegūt kļūdaini pozitīvus rezultātus; testa sloksnes pozitīvo rezultātu ieteicams pārbaudīt ar metodēm, kuru pamatā ir citi analītiskie principi, piemēram, ar biureta metodi, turbidimetriju vai krāsvielu saistīšanas metodēm, vai nekavējoties noteikt šo parametru ar citu metodi.

Mijiedarbība

Lietojot kombinācijā ar opioīdiem, pacienti rūpīgi jānovēro par CNS nomākuma simptomiem, piemēram, miegainību, sedāciju un elpošanas nomākumu. Morfīns var paaugstināt gabapentīna līmeni - attiecīgi jāsamazina gabapentīna vai opioīdu deva. Nebija klīniski nozīmīgas gabapentīna mijiedarbības ar fenobarbitālu, fenitoīnu, valproīnskābi, karbamazepīnu, perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, kas satur noretidronu un / vai etinilestradiolu, probenecīdu vai cimetidīnu. Alumīnija un magnija antacīdi samazina gabapentīna biopieejamību līdz 24% - gabapentīnu ieteicams lietot vismaz 2 stundas pēc antacīda lietošanas.

Cena

Gabagamma, cena 100% PLN 17,83

Preparāts satur vielu: Gabapentīns