Zahron Combi

1 kapsula satur attiecīgi rozuvastatīna (kalcija sāls) un amlodipīna (besilāta veidā) kombināciju: 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg.

Darbība

Lipīdu līmeni pazeminošu zāļu (rosuvastatīna) kombinācija ar kalcija antagonistu (amlodipīnu). Rosuvastatīns ir selektīvs un konkurētspējīgs HMG-CoA reduktāzes, ātrumu noteicoša enzīma, inhibitors, lai pārveidotu 3-hidroksi-3-metilglutarila koenzīmu A par mevalonātu, kas ir holesterīna prekursors. Rosuvastatīns palielina ZBL receptoru skaitu uz aknu šūnu virsmas, kas atvieglo ZBL uzņemšanu un katabolismu un kavē VLDL ražošanu aknās, kā rezultātā samazinās kopējais VLDL un ZBL daļiņu daudzums. Pēc iekšķīgas lietošanas rosuvastatīna Cmax sasniedz aptuveni pēc 5 stundām, absolūtā biopieejamība ir aptuveni 20%. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, ir aptuveni 90%. Tas tiek metabolizēts nelielā mērā (10%). Rosuvastatīna metabolismu galvenokārt ietekmē CYP2C9 izoenzīms un mazākā mērā 2C19, 3A4 un 2D6 izoenzīmi. Tāpat kā citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru gadījumā, arī rosuvastatīna uzņemšanu aknās mediē OATP-C - membrānas transportieris aknās; tas ir svarīgs savienojums rosuvastatīna eliminācijā aknās. Aptuveni 90% rosuvastatīna tiek izvadīti nemainīti ar izkārnījumiem (gan absorbēta, gan neuzsūcama deva). Atlikušais izdalās ar urīnu, apmēram 5% nemainīts. Eliminācijas fāzē T0,5 ir aptuveni 20 stundas. Amlodipīns ir kalcija antagonists no dihidropiridīna grupas. Tas kavē kalcija jonu ieplūšanu caur šūnu membrānu asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un sirds muskuļa šūnās. Tam ir antihipertensīvs efekts, tieši relaksējot asinsvadu gludos muskuļus. Stenokardijas gadījumā tam ir divvirzienu darbība: tas paplašina perifērās arteriolas, kas samazina perifēro pretestību un sirds pēcslodzi, kā arī paplašina galvenās koronārās artērijas un arteriolas gan normālos, gan išēmiskos apgabalos. Amlodipīns labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un Cmax rodas 6-12 stundas pēc zāļu lietošanas. Biopieejamība ir 64-80%. Pārtika neietekmē amlodipīna biopieejamību. Tas ir 97,5% saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Amlodipīns tiek plaši metabolizēts aknās par neaktīviem metabolītiem. Tas izdalās ar urīnu metabolītu veidā (60%) un nemainās (10%). Dialīze to neizņem no organisma. Amlodipīna T0,5 ir 35-50 stundas, ļaujot to lietot vienu reizi dienā.

Devas

Mutiski. Pieaugušie: 1 kapsula vienu reizi dienā. Lai samazinātu holesterīna līmeni pirms ārstēšanas un tās laikā, jums vajadzētu būt diētai. Kombinētās zāles nav paredzētas sākotnējai ārstēšanai. Pacienti efektīvi jāārstē ar konsekventu kombinācijas atsevišķo sastāvdaļu devām, kuras tiek lietotas vienlaikus. Kombinēto zāļu deva jānosaka, pamatojoties uz to atsevišķo sastāvdaļu devām terapijas maiņas laikā. Ja kāda iemesla dēļ (piemēram, nesen diagnosticēta, saistīta slimība, pacienta stāvokļa maiņa vai mijiedarbība ar citām zālēm) ir jāmaina kādas kombinēto zāļu sastāvdaļu deva, atsevišķas aktīvās vielas jāpielieto atkārtoti, lai noteiktu devu. Hipertensijas slimniekiem amlodipīnu lieto kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, α-adrenerģiskiem un β-adrenerģiskiem blokatoriem un AKE inhibitoriem; amlodipīna deva nav jāpielāgo, ja to vienlaikus lieto ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, β-adrenerģiskiem blokatoriem un AKE inhibitoriem. Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem cilvēkiem devas nav jāpielāgo. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo; nelietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Amlodipīns nav dializējams. Amlodipīns jālieto īpaši piesardzīgi pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze. Nelietot pacientiem ar aktīvu aknu slimību. Pacientiem, kuri lieto vienlaikus zāles, kas paaugstina rosuvastatīna līmeni asinīs (mijiedarbības dēļ ar transportētājiem OATP1B1 un BCR), piemēram, ciklosporīnu un dažus proteāzes inhibitorus, ieskaitot ritonavīra kombinācijas ar atazanaviru, lopinaviru un / vai tipranaviru situācijās, kad vienlaicīga lietošana ar rosuvastatīnu ir neizbēgama, jāpielāgo rosuvastatīna deva. Individuālie polimorfismi SLC01B1 c.521CC un ABCG2 c.421 AA ir saistīti ar lielāku rosuvastatīna iedarbību salīdzinājumā ar genotipiem SLC01B1 c.521TT vai ABCG2 c.421CC - pacientiem, kuriem ir zināmi šie polimorfismi, ieteicams lietot mazāku devu. ikdienas rosuvastatīns. Āzijas izcelsmes pacientiem ir arī paaugstināta rosuvastatīna iedarbība. Zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem. Preparātu var lietot jebkurā diennakts laikā neatkarīgi no ēdienreizēm. Kapsulas jānorij, dzerot dzērienu; tos nevajadzētu košļāt.

Indikācijas

Aizstājterapija pacientiem, kuri veiksmīgi ārstēti, vienlaikus lietojot amlodipīnu un rosuvastatīnu tādās pašās devās kā fiksētajā kombinācijā. Zāles ir paredzētas arteriālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar augstu aplēsto pirmā kardiovaskulārā notikuma risku (nopietnu kardiovaskulāru notikumu novēršana) kā papildinājumu citu riska faktoru uzlabošanai vai kādas no šīm slimībām klātbūtnei: primārā hiperholesterinēmija (IIa tips; ieskaitot heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju) vai jauktu dislipidēmiju (IIb tips) kā papildinājumu diētai, ja reakcija uz diētu vai citu nemedikamentozu ārstēšanu (piemēram, vingrinājumi, svara zudums) ir nepietiekama; homozigota ģimenes hiperholesterinēmija kā papildinājums diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām metodēm (piemēram, ZBL aferēze) vai ja šādas metodes nav piemērotas.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu, pret amlodipīnu vai citiem dihidropiridīna atvasinājumiem vai pret preparāta palīgvielām. Aktīva aknu slimība, ieskaitot neizskaidrojamu pastāvīgu seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos un jebkuru transamināžu līmeņa paaugstināšanos, kas pārsniedz 3 reizes virs normas augšējās robežas (NAR). Smaga nieru mazspēja (CCr <30 ml / min). Miopātija. Vienlaicīga ārstēšana ar ciklosporīnu. Smaga hipotensija. Šoks (ieskaitot kardiogēnu šoku). Kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukcija (piemēram, augstas pakāpes aortas stenoze). Hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta. Grūtniecība un zīdīšana. Sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto efektīvas kontracepcijas metodes.

Piesardzības pasākumi

Esiet piesardzīgs pacientiem ar sirds mazspēju: pacientiem ar progresējošu sirds mazspēju (NYHA III un IV), kuri lieto amlodipīnu, novērots paaugstināts plaušu tūskas risks; pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju palielinās kardiovaskulāro notikumu un nāves risks. Amlodipīna drošība un efektivitāte hipertensīvas krīzes gadījumā nav pierādīta. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar preparātu jāveic aknu funkcijas testi, pēc 3 mēnešiem jāveic vēl viens tests. Transamināžu līmeņa paaugstināšanās> 3 x NAR gadījumā ieteicams samazināt rosuvastatīna devu vai pārtraukt tā lietošanu. Lietojot zāles pacientiem, kuri lieto ievērojamu daudzumu alkohola un / vai kuriem ir bijusi aknu slimība, jāievēro piesardzība. Pagaidām nav noteikti ieteikumi par amlodipīna devu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem - ārstēšana jāsāk ar zemāko devu, pakāpeniski palielinot un kontrolējot pacienta stāvokli. Pacientiem ar Child-Pugh punktu skaitu ≤7 sistemātiska rosuvastatīna iedarbība nepalielinājās. AUC palielinājās personām ar Child-Pugh rādītāju 8 un 9. Nav pieredzes par pacientiem, kuru Child-Pugh rādītājs ir> 9. To nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu aknu slimību. Rosuvastatīna satura dēļ tā lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta. Pacientiem ar sekundāru hiperholesterinēmiju, ko izraisa hipotireoze vai nefrotiskais sindroms, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar preparātu ir pienācīgi jāārstē pamatslimība.Rosuvastatīna dēļ zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar faktoriem, kuriem ir nosliece uz miopātiju vai rabdomiolīzi, piemēram: nieru disfunkcija, hipotireoze, iedzimtas muskuļu slimības anamnēzē vai ģimenes anamnēzē, muskuļu bojājumu simptomi pēc cita inhibitora lietošanas HMG-CoA reduktāze vai fibrāti, pārmērīga alkohola lietošana, vecums> 70 gadi, situācijas, kad var palielināties zāļu līmenis asinīs (piemēram, Āzijas izcelsmes pacientiem, kur paaugstināta rosuvastatīna iedarbība). Miopātijas risku var palielināt arī zāļu rosuvastatīna mijiedarbība (farmakokinētiskā vai farmakodinamiskā mijiedarbība; skatīt arī mijiedarbību). Pacientu grupās, kurām ir paaugstināts miopātijas risks, ārstēšanas risks ir jāsalīdzina ar iespējamiem ieguvumiem, un ārstēšanas laikā ieteicams uzraudzīt pacientu. Pirms rosuvastatīna terapijas uzsākšanas jāmēra kreatīnkināzes (KK) līmenis; ja tas ir ievērojami palielināts (> 5 x NAR), pārbaude jāveic pēc 5-7 dienām. Ārstēšanu nevajadzētu sākt, ja kontroles CK> 5 x NAR. Ja ārstēšanas laikā ar rozuvastatīnu rodas neizskaidrojamas muskuļu sāpes, vājums vai muskuļu krampji, īpaši, ja to papildina savārgums vai drudzis, jāmēra KK līmenis; ārstēšana jāpārtrauc, ja KK līmenis ir ievērojami paaugstināts (> 5 reizes lielāks par NAR) vai ja muskuļu simptomi ir smagi un rada neērtības ikdienas aktivitātēs (pat ja KK līmenis ir ≤ 5 reizes lielāks par NN). Pēc klīnisko simptomu izzušanas un CK līmeņa samazināšanās līdz normālam līmenim, rūpīgi novērojot pacientu, var apsvērt atkārtotas rosuvastatīna vai cita HMG-CoA inhibitora lietošanu ar mazāko devu. Ja pacientam nav simptomu, nav nepieciešama regulāra KK līmeņa kontrole. Ārstēšanas laikā ar statīniem vai pēc tiem ziņots par ļoti retiem imūnās mediētas nekrotizējošas miopātijas (IMNM) gadījumiem; IMNM klīniskās pazīmes ir pastāvīgs proksimālais muskuļu vājums un palielināta KK aktivitāte, kas turpinās, neskatoties uz statīnu terapijas pārtraukšanu. Rosuvastatīnu nedrīkst lietot, ja pacientam ir akūts, smags stāvoklis, kas liecina par miopātiju vai veicina rabdomiolīzes izraisītu nieru mazspējas attīstību (piemēram, sepse, hipotensija, liela ķirurģiska iejaukšanās, trauma, smagi metabolisma, hormonālo un elektrolītu traucējumi vai nekontrolēti krampji). ). Ja ir aizdomas, ka pacientam attīstās intersticiāla plaušu slimība (kas izpaužas kā aizdusa, sauss klepus, vispārējs stāvokļa pasliktināšanās - nogurums, svara zudums, drudzis), statīnu terapija jāpārtrauc. Statīni var paaugstināt glikozes līmeni asinīs un dažiem pacientiem, kuriem ir diabēta attīstības risks, var izraisīt hiperglikēmiju, un ir nepieciešama atbilstoša diabēta aprūpe. Tomēr šim riskam nevajadzētu būt par iemeslu statīnu terapijas pārtraukšanai, jo ieguvums no asinsvadu traucējumu riska samazināšanas ar statīniem ir lielāks. Pacienti ar riska pakāpi (glikozes līmenis tukšā dūšā 5,6-6,9 mmol / l, ĶMI> 30 kg / m2, paaugstināts triglicerīdu līmenis, hipertensija) jāuzrauga gan klīniski, gan bioķīmiski saskaņā ar valsts vadlīnijām. .

Nevēlama darbība

Rosuvastatīns. Bieži: cukura diabēts (biežums ir atkarīgs no riska faktoru klātbūtnes vai neesamības, t.i., glikozes līmenis tukšā dūšā asinīs ≥ 5,6 mmol / l, ĶMI> 30 kg / m2, paaugstināts triglicerīdu līmenis, hipertensija), reibonis, galvassāpes, sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums, sāpes muskuļos, astēnija. Retāk: izsitumi, nieze, nātrene. Reti: trombocitopēnija, paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku), pankreatīts, paaugstināts transamināžu līmenis, miopātija, rabdomiolīze. Ļoti reti: polineuropātija, atmiņas zudums, hepatīts, dzelte, locītavu sāpes, hematūrija, ginekomastija. Nav zināmi: miega traucējumi (bezmiegs, murgi), depresija, perifēra neiropātija, aizdusa, klepus, caureja, Stīvensa-Džonsona sindroms, IMNM, cīpslu traucējumi (dažkārt sarežģīti ar plīsumiem), pietūkums. Kreatīnkināzes un proteīnūrijas palielināšanās (galvenokārt tubulāras izcelsmes; nav konstatēts, ka proteīnūrija būtu pirms akūtas vai progresējošas nieru slimības) ir novērota arī pacientiem, kuri ārstēti ar rosuvastatīnu. Ir ziņots arī par seksuālo disfunkciju un intersticiālu plaušu slimību, lietojot dažus statīnus (īpaši ilgstoši lietojot). Rabdomiolīzes, smagu nieru un aknu blakusparādību biežums ir lielāks, lietojot 40 mg devu. Amlodipīns. Ļoti bieži: tūska. Bieži: reibonis, galvassāpes, miegainība, redzes traucējumi (ieskaitot diplopiju), sirdsklauves, pietvīkums, aizdusa, sāpes vēderā, slikta dūša, gremošanas traucējumi, zarnu ritma traucējumi (ieskaitot aizcietējumus un caureju), potīšu pietūkums, muskuļu spazmas , astēnija, nogurums. Retāk: miega traucējumi (bezmiegs, murgi), depresija, garastāvokļa izmaiņas (ieskaitot trauksmi), ģībonis, trīce, disgeizija, hipestēzija, parestēzija, troksnis ausīs, aritmija (ieskaitot bradikardiju, ventrikulāru tahikardiju un priekškambaru mirdzēšanu), hipotensija artēriju, rinīts, klepus, vemšana, sausums mutē, caureja, alopēcija, purpura, ādas krāsas maiņa, hiperhidroze, izsitumi, nieze, nātrene, muguras sāpes, muskuļu sāpes, locītavu sāpes, urinēšanas traucējumi, nakts urinēšana , bieža urinēšana, impotence, ginekomastija, sāpes krūtīs, sāpes, slikta pašsajūta, svara pieaugums vai zaudējums. Reti: apjukums. Ļoti reti: leikopēnija, trombocitopēnija, alerģiskas reakcijas, hiperglikēmija, hipertonija, perifēra neiropātija, miokarda infarkts, asinsvadu iekaisums, gastrīts, smaganu hiperplāzija, pankreatīts, hepatīts, dzelte, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (galvenokārt līdzvērtīga holestāze), angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, Kvinkes tūska, fotosensitivitāte, Stīvensa-Džonsona sindroms. Atsevišķi gadījumi: ekstrapiramidāls sindroms.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Preparāta lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā. Sievietēm reproduktīvā vecumā šo zāļu lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode. Auglība. Dažiem pacientiem, kuri ārstēti ar kalcija antagonistiem, novērotas atgriezeniskas bioķīmiskas izmaiņas spermas galvās. Klīniskie dati par amlodipīna iespējamo ietekmi uz auglību nav pietiekami. Vienā pētījumā ar žurkām tika konstatēta negatīva ietekme uz tēviņu auglību.

Komentāri

Esiet piesardzīgs, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jo pastāv reiboņa, galvassāpju, noguruma un nelabuma iespējamība.

Mijiedarbība

Mijiedarbība, kas saistīta ar rosuvastatīnu. Rosuvastatīns ir substrāts dažiem transportētājiem, ieskaitot aknu uzņemšanas transportieri OATP1B1 un izplūdes transportieri BCRP. Vienlaicīga rosuvastatīna lietošana ar zālēm, kas inhibē šos transporta proteīnus, var izraisīt rosuvastatīna līmeņa paaugstināšanos asinīs un paaugstinātu miopātijas risku. Ja ir nepieciešams vienlaicīgi lietot rosuvastatīnu ar citām zālēm, kas palielina rosuvastatīna iedarbību, jāpielāgo rosuvastatīna devas. Maksimālā rosuvastatīna dienas deva jāpielāgo tā, lai sagaidāms, ka rosuvastatīna iedarbība nepārsniegs iedarbību, ja dienas devu 40 mg rosuvastatīna lieto bez mijiedarbojošām zālēm. Rosuvastatīna lietošana kopā ar ciklosporīnu izraisa aptuveni 7 reizes lielāku rosuvastatīna AUC pieaugumu, taču izmaiņas ciklosporīna koncentrācijā nav novērotas - lietošana ar ciklosporīnu ir kontrindicēta. Rosuvastatīna lietošana kopā ar proteāzes inhibitoriem var ievērojami palielināt rosuvastatīna iedarbību; pēc rūpīgas rosuvastatīna devas korekcijas, ņemot vērā paredzamo rosuvastatīna iedarbības palielināšanos, var apsvērt vienlaicīgu rosuvastatīna lietošanu ar dažām proteāzes inhibitoru kombinācijām; klīniskajos pētījumos novēroja sekojošo: atazanavīrs 300 mg / ritonavīrs 100 mg vienu reizi dienā, 8 dienas, lietojot kopā ar vienu 10 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC palielinājās 3,1 reizes; lopinavīrs 400 mg / 100 mg ritonavīrs divas reizes dienā, 17 dienas, lietojot kopā ar 20 mg rosuvastatīna vienu reizi dienā 7 dienas, izraisīja rosuvastatīna AUC palielināšanos 2,1 reizes; darunavīrs 600 mg / 100 mg ritonavīrs divas reizes dienā, 7 dienas, lietojot kopā ar 10 mg rosuvastatīnu, vienu reizi dienā 7 dienas, 1,5 reizes palielināja rosuvastatīna AUC; tipranavīrs 500 mg / ritonavīrs 200 mg divas reizes dienā 11 dienas, lietojot vienreizēju 10 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC palielināja 1,4 reizes. fosamprenavīrs 700 mg / 100 mg ritonavīrs divas reizes dienā, 8 dienas, lietojot kopā ar vienu 10 mg rosuvastatīna devu, nepalielināja rosuvastatīna AUC. Rosuvastatīna (10 mg vienu reizi dienā, 14 dienas) lietošana kopā ar ezetimibu (10 mg vienu reizi dienā, 14 dienas) izraisīja rosuvastatīna AUC palielināšanos 1,2 reizes, tomēr nevar izslēgt nevēlamās blakusparādības un farmakodinamisko mijiedarbību - jāievēro piesardzība. Vienlaicīga rosuvastatīna un gemfibrozila, fenofibrāta vai citu fibrātu un niacīna (nikotīnskābes) lietošana lipīdu līmeni pazeminošā devā (1 g dienā vai vairāk) palielina miopātijas risku. Rosuvastatīna un gemfibrozila lietošana nav ieteicama. Radomolīzes riska dēļ rosuvastatīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar sistēmisko fuzidīnskābi vai 7 dienu laikā pēc fuzidīnskābes terapijas pārtraukšanas - statīnu terapija jāpārtrauc visā fusidīnskābes terapijas laikā, statīnu terapiju var atsākt 7 dienas pēc pēdējās devas lietošanas. fuzidīnskābe; Ja nevar izvairīties no vienlaicīgas rosuvastatīna un fuzidīnskābes lietošanas, šāda kombinācija ir jāapsver tikai katrā gadījumā atsevišķi un stingrā medicīniskā uzraudzībā. Kuņģa skābes reducējošās suspensijas, kas satur alumīniju un magnija hidroksīdu, samazina rosuvastatīna līmeni asinīs par aptuveni 50%; efekts ir mazāks, ja antacīdus lieto 2 stundas pēc rosuvastatīna ievadīšanas. Vienlaicīga rosuvastatīna un eritromicīna lietošana samazina rosuvastatīna AUC par 20% un rosuvastatīna Cmax par 30% (šī mijiedarbība var būt saistīta ar kuņģa-zarnu trakta kustīgumu palielināšanos pēc eritromicīna lietošanas). Rosuvastatīns neinhibē un neinducē CYP450, turklāt tas tiek metabolizēts nelielā mērā un tam ir zema afinitāte pret CYP450 - nav paredzama mijiedarbība, ņemot vērā ietekmi uz citohroma P450 enzīmu metabolismu. Klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp rosuvastatīnu un flukonazolu (CYP2C9 un CYP3A4 inhibitors) vai ketokonazolu (CYP2A6 un CYP3A4 inhibitors) nebija. Vienlaicīgi lietojot itrakonazolu (CYP3A4 inhibitors) ar rosuvastatīnu, rosuvastatīna laukums zem līknes (AUC) palielinājās 1,4 reizes. Turklāt klīniskajos pētījumos tika novērots sekojošais: klopidogrela 300 mg piesātinošā deva, kam sekoja 75 mg pēc 24 stundām, lietojot vienreizēju 20 mg rosuvastatīna devu, izraisīja rosuvastatīna, eltrombopaga 75 mg vienu reizi dienā AUC divkāršu pieaugumu, 10 dienas lietojot kopā ar vienu rosuvastatīna devu 10 mg izraisīja 1,6 reizes lielāku rosuvastatīna AUC pieaugumu; dronedarons 400 mg divas reizes dienā palielināja rosuvastatīna AUC 1,4 reizes; baicalīns, lietojot vienreizēju 20 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC samazinājās par 47%. Lietojot kopā ar aleglitazāru, silimarīnu un rifampicīnu, rosuvastatīna AUC nemainījās. Uzsākot rosuvastatīnu vai palielinot rosuvastatīna devu pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar K vitamīna antagonistiem (piemēram, varfarīnu vai citiem kumarīna antikoagulantiem), var palielināties INR; INR samazināšana vai rosuvastatīna devas pārtraukšana var izraisīt INR pazemināšanos - attiecīgi jānovēro INR. Vienlaicīga rosuvastatīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina etinilestradiola un norgestrela AUC attiecīgi par 26 un 34%, kas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas līdzekļa devu; nevar izslēgt līdzīgu iedarbību HAT lietotājiem (tomēr klīniskos pētījumos daudzi pacienti vienlaikus tika lietoti un labi panesami daudziem pacientiem). Klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp rosuvastatīnu un digoksīnu nav. Mijiedarbība, kas saistīta ar amlodipīnu. Spēcīgi vai mēreni CYP3A4 inhibitori (ieskaitot: proteāžu inhibitorus, azola pretsēnīšu līdzekļus, makrolīdu grupas antibiotikas - eritromicīnu, klaritromicīnu; verapamilu vai diltiazemu) var palielināt amlodipīna iedarbību ar hipotensijas risku - vienlaikus lietojot, ieteicams veikt klīnisko uzraudzību un veikt atbilstošus pielāgojumus. amlodipīna devu, īpaši gados vecākiem pacientiem. CYP3A4 induktori (ieskaitot rifampicīnu, asinszāli) var samazināt amlodipīna līmeni asinīs - piesardzīgi lietojiet kombinēto terapiju. Ārstēšanas laikā ar amlodipīnu nedrīkst lietot greipfrūtu sulu / greipfrūtus, jo var palielināties amlodipīna biopieejamība un pastiprināties antihipertensīvā iedarbība. Hiperkaliēmijas riska dēļ pacientiem, kuri ir uzņēmīgi pret ļaundabīgu hipertermiju, un ļaundabīgas hipertermijas ārstēšanas laikā jāizvairās no amlodipīna un dantrolēna (i.v.) paralēlas lietošanas. Amlodipīns pastiprina citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību. Palielina simvastatīna iedarbību - ierobežojiet simvastatīna devu līdz 20 mg dienā pacientiem, kuri lieto amlodipīnu. Tas var palielināt takrolima koncentrāciju asinīs - ir jāuzrauga takrolima koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva. Tas var palielināt ciklosporīna koncentrāciju pacientiem ar nieru transplantāciju (vidēji par 0–40%) - jākontrolē ciklosporīna koncentrācija un, ja nepieciešams, jāsamazina deva. Tas neietekmē atorvastatīna, digoksīna, varfarīna farmakokinētiku.

Cena

Zahron Combi, cena 100% PLN 23,8

Preparāts satur vielu: Amlodipīns, Rosuvastatīns