Skatīt Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) lietošanas instrukciju. Pārbaudiet preparāta sastāvu, lietošanu, devu un aprakstu. SASTĀVS, DARBĪBAS APRAKSTS, INDIKĀCIJAS, KONTRINDIKĀCIJAS, IETEICAMĀS PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Mijiedarbība ar citām zālēm, Devas un lietošanas veids, NEVĒLAMĀS IETEKMES.
Cilest LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ražotājs: Janssen-Cilag International N.V.
tabletes
Aktīvās vielas: etinilestradiols, norgestimāts
ATĶ kods: G 03 A A 11
Sinonīmi:
Etinilestradiols Aethinyloestradiolum; Etinilestradiols; Etinilestradiols; Etinilestradiols; Etinilestradiols; Etinilestradiols; Etinilestradiolis; Etinilöstradiols; Etinilösztradiol; Etinilestradiols; Etinyyliestradioli; Etinilestradiols Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimāts; Norgestimato; Norgestimatum
Indikācijas: kontracepcija
BRĪDINĀJUMS! Zāļu iepakojumā ir iekļauta pacienta lietošanas instrukcija. Tajā ir informācija pacientam par pareizu zāļu lietošanu.
Cilest®
tabletes
Sastāvs
Viena tablete satur:
0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Palīgvielas:
Bezūdens laktoze, modificēta ciete, magnija stearāts, indigokarmīna alumīnija ezers.
Darbības apraksts
Cilest® kavē gonadotropīnu sekrēciju etinilestradiola un norgestimāta estrogēnas un progestācijas iedarbības rezultātā. Galvenais darbības mehānisms ir ovulācijas nomākšana. Dzemdes kakla gļotu un endometrija īpašību izmaiņas var arī veicināt kontracepcijas efektu.
Citas darbības, kas nav saistītas ar grūtniecības profilaksi.
Ietekme uz menstruācijām: palielina menstruālā cikla regularitāti, samazina asins zudumu un samazina dzelzs deficīta anēmijas biežumu, samazina dismenorejas biežumu.
Ietekme, kas saistīta ar ovulācijas nomākšanu: funkcionālo olnīcu cistu sastopamības samazināšanās, ārpusdzemdes grūtniecības gadījumu skaita samazināšanās.
Citas aktivitātes: fibroadenomu, mastopātijas, akūtu iegurņa iekaisuma slimību biežuma samazināšana, endometrija vēža biežuma samazināšana, olnīcu vēža biežuma samazināšana.
Indikācijas
Perorālā kontracepcija.
Kontrindikācijas
- Tromboflebīts vai citi trombemboliski traucējumi
- Iepriekšējs dziļo vēnu tromboflebīts vai citi trombemboliski traucējumi
- smadzeņu asinsrites traucējumi vai koronāro artēriju slimība
- Migrēna ar fokusa auru
- Zināms vai aizdomas par krūts vēzi
- Sarežģīta vārstuļu sirds slimība
- Smaga hipertensija (nemainīgs sistoliskais asinsspiediens ir 160 mm Hg vai lielāks un diastoliskais asinsspiediens ir vienāds vai lielāks par 100 mm Hg)
- Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām
- endometrija vēzis vai cita zināma vai aizdomas par estrogēnu atkarīgu jaunveidojumu
- nediagnosticēta patoloģiska maksts asiņošana
- dzelte holestāzes (holestātiskas) dēļ grūtniecības laikā vai dzelte ar anamnēzē lietotu perorālo kontracepcijas līdzekli
- akūta vai hroniska aknu šūnu slimība ar traucētu aknu darbību
- Adenoma vai aknu vēzis
- Grūtniecība vai grūtniecības prezumpcija
- Grūtnieces herpes anamnēze (diagnozi apstiprina ādas biopsija)
- Paaugstināta jutība pret jebkuru preparāta sastāvdaļu
Īpaši brīdinājumi un ieteiktie piesardzības pasākumi
Nosakot perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas riska un ieguvuma attiecību, jāpārbauda, vai ir kāds no turpmāk uzskaitītajiem apstākļiem, kas var palielināt komplikāciju risku, kas saistīts ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu:
- traucējumi, kas var palielināt venozo trombembolisko komplikāciju rašanās risku, piemēram, ilgstoša imobilizācija vai liela operācija
- Arteriālo slimību riska faktori, piemēram, smēķēšana, paaugstināts lipīdu līmenis serumā (hiperlipidēmija), augsts asinsspiediens vai aptaukošanās
- Hipertensija (nemainīgs sistoliskais asinsspiediens no 140 līdz 159 mm Hg un diastoliskais asinsspiediens no 90 līdz 99 mm Hg)
- Diabēts
- Smaga depresija vai smaga depresija anamnēzē
- smēķējamā tabaka
Vispārīgi
Perorālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju vai jebkuru citu seksuāli transmisīvo slimību.
Pirms perorālo kontracepcijas līdzekļu izrakstīšanas jāveic pilnīga anamnēze un fiziska pārbaude. Medicīniskās pārbaudes periodiski jāatkārto saskaņā ar vispārpieņemtajiem noteikumiem.
Ieteicams pārbaudīt medikamentus, ko lietojusi sieviete, kura uzrāda perorālo kontracepcijas līdzekļu izrakstīšanu. Tas attiecas arī uz augu izcelsmes preparātiem (īpaši asinszāli Hypericum perforatum). Lūdzu, skatiet pacienta lietošanas instrukcijas par visām zālēm, kas lietotas kopā ar perorālo kontracepcijas līdzekli (skatīt Mijiedarbība ar citām zālēm).
Ja nav diagnosticēta, pastāvīga vai atkārtota asiņošana no maksts, jāveic atbilstoši testi, lai izslēgtu ļaundabīga audzēja klātbūtni.
Perorālo kontracepcijas līdzekli var lietot ne agrāk kā trīs mēnešus pēc tam, kad pēc hepatīta aknu darbības parametri ir normalizējušies. Smagā hepatīta gadījumā šim periodam jābūt vismaz sešiem mēnešiem.
Trombemboliski traucējumi un citi asinsvadu traucējumi
Ir pierādījumi par paaugstinātu trombembolisko traucējumu un trombotisko traucējumu risku, kas saistīts ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Relatīvais risks sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir lielāks, salīdzinot ar relatīvo risku sievietēm, kuras attiecīgi nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus: 3 reizes biežāk sastopamas virspusējo vēnu trombozes, 4 līdz 11 reizes biežāk sastopamas dziļo vēnu trombozes vai plaušu embolija un 1,5 līdz 6 reizes sievietēm ar faktoriem, kas veicina venozās trombembolijas attīstību. Tromboembolijas risks, kas saistīts ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, nav atkarīgs no to lietošanas ilguma un pazūd pēc preparātu lietošanas beigām.
Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, pēc operācijas trombembolisko komplikāciju relatīvais risks ir palielinājies 2 līdz 4 reizes. Relatīvais risks saslimt ar vēnu trombozi ir divreiz lielāks sievietēm ar predisponējošiem faktoriem to attīstībai, salīdzinot ar sievietēm bez šādiem faktoriem.
Ja iespējams, plānveida operācijas gadījumā ar trombembolijas risku perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc vismaz četras nedēļas pirms un divas nedēļas pēc operācijas, kā arī ilgstoša pēcoperācijas nekustīguma periodā. Turklāt periodā tūlīt pēc dzemdībām ir palielināts trombembolisko traucējumu attīstības risks, tādēļ sievietēm, kuras neplāno zīdīt, perorālie kontracepcijas līdzekļi jālieto ne agrāk kā 3 nedēļas pēc dzemdību dienas. Pēc aborta 20 grūtniecības nedēļās vai pēc tām perorālos kontracepcijas līdzekļus var lietot 21 dienu pēc spontāna aborta vai pirmās spontānās menstruālās asiņošanas pirmajā dienā, atkarībā no tā, kas notiek ātrāk.
Arteriālās trombozes (piemēram, insults, miokarda infarkts) relatīvais risks ir lielāks predisponējošu faktoru klātbūtnē, piemēram, smēķēšana, augsts asinsspiediens, paaugstināts lipīdu līmenis serumā (hiperlipidēmija), aptaukošanās, diabēts, preeklampsijas vēsture un vecāks vecums . Šīs nopietnās asinsvadu komplikācijas ir radušās, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur 50 mikrogramus vai vairāk estrogēna. Asinsvadu traucējumu risks var būt mazāks, lietojot mazākas perorālo kontracepcijas līdzekļu devas, kas satur estrogēnus un progestogēnus.
Sirds un asinsvadu sistēmas nopietnu blakusparādību risks palielinās līdz ar vecumu un smagu smēķēšanu. Risks ir ievērojams sievietēm, kuras ir vecākas par 35 gadiem un kuras smēķē. Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāiesaka atmest smēķēšanu.
Ir ziņots par paaugstinātu asinsspiedienu sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus. Asinsspiediena paaugstināšanās biežāk novērojama gados vecākām sievietēm un ilgstošas kontracepcijas lietotājiem. Pēc perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas daudzām sievietēm asinsspiediens normalizējās. Hipertensijas biežumā nebija atšķirības starp sieviešu grupu, kuras agrāk jebkad ir lietojušas perorālos kontracepcijas līdzekļus, un sieviešu grupā, kuras nekad nav lietojušas perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Sievietēm ar arteriālu hipertensiju (sistoliskais asinsspiediens no 140 līdz 159 mm Hg / diastoliskais asinsspiediens no 90 līdz 99 mm Hg) pirms perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pazeminiet to līdz normālam līmenim un kontrolējiet asinsspiedienu. Ievērojami paaugstinot asinsspiedienu, perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc.
Ziņots par tīklenes trombozi, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus. Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc, ja rodas neizskaidrojams pārejošs daļējs vai pilnīgs redzes zudums, neskaidra vai dubultota redze, makulas tūska vai tīklenes asinsvadu izmaiņas. Šādās situācijās nekavējoties jānosaka traucējumu cēlonis un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Aknu audzēji
Labdabīgu un ļaundabīgu aknu audzēju (aknu adenomu un aknu šūnu karcinomu) sastopamība ir maza. Šo audzēju risks var palielināties, ņemot vērā perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un ilgumu. Aknu adenomu plīsums var būt letāls intraabdominālo asiņošanas dēļ.
Reproduktīvo orgānu un krūts vēzis
Sievietēm, kuras pašlaik lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus vai ir lietojušas tos pēdējo 10 gadu laikā, ir nedaudz lielāks risks diagnosticēt krūts vēzi, taču, diagnosticējot, tas parasti aprobežojas ar krūts dziedzeri. Vecums, kurā sieviete pārtrauc lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir svarīgs krūts vēža attīstības riska faktors. Jo vēlāk ir OC pārtraukšanas vecums, jo lielāka ir krūts vēža diagnozes iespējamība. Perorālo kontracepcijas līdzekļu ilgumam šajā ziņā bija mazāka nozīme.
Sievietei jāapsver iespēja palielināt krūts vēža attīstības risku attiecībā uz ieguvumiem, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Ietekme uz metabolismu
Perorālie kontracepcijas līdzekļi var izraisīt glikozes tolerances traucējumus. Šis efekts ir tieši saistīts ar estrogēna devu. Steroīdie sieviešu dzimumhormoni, ko olbaltumvielu fāzē ražo un izdala olnīcas dzeltenā fāze (gestagēni), var palielināt insulīna sekrēciju un izraisīt audu rezistenci pret insulīnu, kura smagums ir atkarīgs no izmantotā progestogēna veida. Veselām (nediabēta) sievietēm perorālie kontracepcijas līdzekļi neietekmē glikozes līmeni serumā tukšā dūšā. Perorālo kontracepcijas līdzekļu dēļ rūpīgi jānovēro sievietes ar prediabētu vai diabētu, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Noturīgs triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās serumā (hipertrigliceridēmija) rodas nelielai daļai sieviešu, kas lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Galvassāpes
Pirmo reizi vai pasliktinoties migrēnai vai ja rodas neparastas, atkārtotas, pastāvīgas vai stipras galvassāpes, jāpārtrauc perorālo kontracepcijas tablešu lietošana un jāizpēta galvassāpju cēlonis.
Neregulāra asiņošana
Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, īpaši pirmajos trīs lietošanas mēnešos, var rasties asiņošana ar pārrāvumu, smērēšanās un / vai asiņošanas trūkums. Nosakiet, vai šiem traucējumiem ir cits iemesls, un, ja nepieciešams, veiciet papildu pārbaudes, lai izslēgtu vēzi vai grūtniecību.
Dažām sievietēm pēc perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas var rasties amenoreja vai reti periodi, īpaši, ja traucējumi radās pirms perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas sākuma.
Plankumaina ādas krāsa, galvenokārt uz sejas (hloazma)
Retos gadījumos hloazma var rasties sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, īpaši sievietēm, kurām ir bijusi hloasma gravidarum. Sievietēm ar tendenci uz hloazmu preparāta lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioletā starojuma iedarbības. Hloazma pēc preparāta lietošanas pārtraukšanas bieži pilnībā neizzūd.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Cilest® nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus, mašīnas darbību un psihofizisko efektivitāti
Preparāts Cilest® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt kustīgos mehānismus.
Mijiedarbība ar citām zālēm (mijiedarbība).
Dažādi medikamenti un augu izcelsmes preparāti, ieskaitot asinszāli, var ietekmēt perorālo kontracepcijas līdzekļu metabolismu. Preparāta efektivitāti ievērojami samazina faktori, kas palielina aktīvo vielu metabolismu un izdalīšanos. Tie ietver faktorus, kas stimulē estrogēnu metabolizējošos enzīmus, un faktorus, kas ietekmē estrogēnu enterohepātisko cirkulāciju. Perorālā kontracepcijas līdzekļa estrogēna komponenta efektivitātes samazināšanās var izraisīt smērēšanos, asiņošanas izrāvienu vai kontracepcijas neveiksmi. Iespējams, ka to pašu izoenzīmu stimulēšana var izraisīt arī Cilest® progestogēna komponenta koncentrācijas samazināšanos asinīs. Zāles un augu izcelsmes preparāti, kas, kā zināms, stimulējoši ietekmē fermentus, kas ir atbildīgi par steroīdu hormonu sadalīšanos perorālajos kontracepcijas līdzekļos (piemēram, asinszāli, barbiturāti, fenitoīna nātrijs un īpaši rifampicīns), ir klīniski nozīmīgi. Daži proteāžu inhibitori un daži pretretrovīrusu līdzekļi paaugstina (piemēram, indinavīrs) vai samazina (piemēram, ritonavīrs) kombinēto hormonālo kontracepcijas aktīvo vielu līmeni asinīs.
Cits mijiedarbības veids ir estrogēnu enterohepātiskās aprites traucējumi, kas var izraisīt aktīvo vielu ātrāku izdalīšanos un perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanos. Šāda mijiedarbība tiek novērota, piemēram, kad zāles (piemēram, holestiramīns) tiek kombinētas ar žults estrogēna konjugātiem vai ja zarnu baktēriju darbība ir traucēta konjugātu noārdīšanā (piemēram, pēc noteiktu antibiotiku - ampicilīna vai tetraciklīna) lietošanas.
Kontracepcijas efektivitātes samazināšanās tika konstatēta vienlaikus lietojot Cilest®, rifampicīnu un asinszāles preparātus. Ir ziņots par mijiedarbību ar topiramātu, barbiturātiem, fenilbutazonu, nātrija fenitoīnu, karbamazepīnu. Iespējama mijiedarbība ar griseofulvīnu, ampicilīnu, (troglitazonu) un tetraciklīniem.
Cilest® ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem
Perorālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt dažus endokrīnās un aknu funkcijas testus un asins analīzes:
- Protrombīna un II, VII, VIII, IX, X, XII un XIII faktoru koncentrācijas palielināšanās; antitrombīna 3 koncentrācijas samazināšanās; noradrenalīna izraisītas trombocītu agregācijas uzlabošana.
- vairogdziedzera hormonu saistošā globulīna (TBG) palielināšanās, kas palielina vairogdziedzera hormona līmeni asinīs, mērot kā olbaltumvielām saistītu jodu (PBI), un tiroksīnu, ko mēra ar kolonnu hromatogrāfiju vai radioimunoanalīzi. Brīvā trijodtironīna sveķu uzņemšanas samazināšanās, kas atbilst TBG pieaugumam. Brīvā tiroksīna koncentrācija nemainās.
- Var palielināties citu serumu saistošo olbaltumvielu koncentrācija.
- dzimumhormonus saistošā globulīna palielināšanās, kā rezultātā palielinās kopējais dzimumhormonu līmenis asinīs. Neskatoties uz to, brīvo, t.i., bioloģiski aktīvo, hormonu koncentrācija vai nu samazinās, vai paliek nemainīga.
- Var palielināties augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna un kopējā holesterīna līmenis. Var būt zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna līmeņa paaugstināšanās vai samazināšanās ar ZBL-C / ABL-C attiecības un nemainītu triglicerīdu līmeņa pazemināšanos. Uzskaitītās sekas ir atkarīgas no estrogēna un progestogēna devām un progestogēna veida.
- Glikozes tolerance var pasliktināties.
- Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var samazināties folijskābes līmenis serumā. Tam var būt klīniska nozīme, ja sieviete iestājas grūtniecība neilgi pēc perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas.
Devas un lietošanas veids
Perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte
Lietojot tieši tā, kā norādīts, neaizmirstot par tabletēm, grūtniecības iestāšanās varbūtība ir mazāka par 1% (t.i., mazāk nekā 1 grūtniecība no 100 sievietēm, kas gadu lieto šo produktu). Pirmajā lietošanas gadā vidējais bojājumu līmenis ir 5%. Grūtniecības iespējamība palielinās ar katru aizmirsto tableti konkrētajā ciklā.
Lietošana pieaugušajiem
Lai sasniegtu maksimālu kontracepcijas efektivitāti, Cilest® tabletes jālieto tieši tā, kā noteikts, un pareizā secībā katru dienu vienā un tajā pašā laikā, piemēram, pirms gulētiešanas. Tabletes lietojiet katru dienu bez pārtraukuma šādi: Paņemiet vienu tableti vienu reizi dienā ar ūdeni, tajā pašā dienas laikā 21 dienu. Pēc pēdējās tabletes lietošanas 7 dienas nedrīkst lietot tabletes. Ja jūs nelietojat zāles, jūs varat sagaidīt asiņošanu, parasti 2 līdz 4 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas. Šī 7 dienu perioda beigās jāsāk jauns Cilest® tablešu lietošanas cikls, pat ja asiņošana nav sākusies vai nav beigusies.
Pirmajā lietošanas ciklā zāļu lietošana jāsāk menstruālās asiņošanas pirmajā dienā (kā aprakstīts iepriekš). Zāles jālieto ar ūdeni tajā pašā dienas laikā 21 dienu. Lietojot pēc ieteikuma, Cilest® ir kontracepcijas efekts, sākot no pirmās lietošanas dienas un 7 dienu laikā, kad tabletes netiek lietotas (starp secīgiem preparāta iepakojumiem).
Bērni
Cilest® lietošanas drošība un efektivitāte ir pierādīta sievietēm reproduktīvā vecumā. Zāles nedrīkst lietot meitenēm pirms menstruācijas sākuma.
Vecāka gadagājuma cilvēki
Pēcmenopauzes periodā sievietēm to nav ieteicams lietot.
Uzsākot Cilest® lietošanu sievietēm, kuras iepriekš lietoja citu perorālu kombinētu (estrogēna-progestogēna) kontracepcijas līdzekli.
Pārejot no citas kombinētās perorālās kontracepcijas tabletes, Cilest® lietošana jāsāk 1 līdz 7 dienu laikā pēc iepriekšējā ciklā lietotās kontracepcijas preparāta pēdējās tabletes ieņemšanas. Intervāls starp iepriekš lietotā preparāta pēdējās tabletes un pirmās Cilest® tabletes lietošanu nedrīkst būt ilgāks par 7 dienām. Ja starp pēdējās kontracepcijas tablešu lietošanu iepriekšējā ciklā un Cilest® pirmo tableti tiek pārtraukts vairāk nekā 7 dienas, ir jāizmanto efektīva, papildu nehormonāla kontracepcijas metode. Tas jālieto nedēļu, t.i., līdz esat lietojis septiņas Cilest® tabletes.
Sākot lietot Cilest® sievietēm, kuras iepriekš lietojušas citu perorālo (tikai progestīnu saturošo) kontracepcijas līdzekli.
Pārejot no tikai progestogēnu saturošu kontracepcijas līdzekļu lietošanas, Cilest® jāuzsāk pirmajā dienā pēc iepriekš lietotā preparāta pēdējās tabletes ieņemšanas. Pirmajās 7 dienās jālieto papildu nehormonāla kontracepcijas metode.
Cilest® lietošana pēc dzemdībām
Sievietes, kuras ir nolēmušas zīdīt bērnu, var sākt lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, ieskaitot Cilest®, ne agrāk kā 3 nedēļas pēc dzemdībām (sk. Tromboemboliskie un citi asinsvadu traucējumi un Grūtniecība un zīdīšanas periods). Ja jūs nolemjat sākt lietot Cilest® vēlāk nekā 21 dienu pēc dzemdībām, ārsts var izlemt, vai pirmās 7 dienas kopā ar Cilest® ir jāizmanto papildu nehormonāla kontracepcijas metode, vai arī jums jāgaida ar Cilest® ievadīšanu līdz plkst. pirmā menstruālā asiņošana.
Lietot pēc spontāna aborta
Pēc aborta pirms 20 grūtniecības nedēļām perorālos kontracepcijas līdzekļus var sākt lietot nekavējoties. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodi.
Pēc spontānā aborta 20. grūtniecības nedēļā vai vēlāk hormonālos kontracepcijas līdzekļus var sākt lietot 21. dienā pēc spontāna aborta vai pirmās spontānās menstruālās asiņošanas pirmajā dienā, atkarībā no tā, kas notiek ātrāk. Pirmā cikla pirmajās 7 dienās vienlaikus jālieto nehormonāla kontracepcijas metode. Izņēmuma gadījumos, kad ir norādes sākt efektīvu kontracepcijas metodi tūlīt pēc spontāna aborta, Cilest® jāuzsāk pirmās nedēļas laikā pēc aborta. Jāņem vērā palielinātais trombembolisko traucējumu risks tieši pēc spontāna aborta.
Procedūra tablešu nokavēšanas gadījumā īstajā laikā
Ja esat aizmirsis lietot vienu tableti laikā (ne ilgāk kā 24 stundas starp katras tabletes lietošanu), ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties. Lietojiet nākamo tableti paredzētajā laikā. Tas nozīmē, ka vienā dienā var lietot divas tabletes.
Ja cikla pirmajā vai otrajā nedēļā ir izlaistas divas tabletes, divas tabletes jālieto dienā, kad atceras atgādinājumu, un divas tabletes jālieto nākamajā dienā. Pēc tam lietojiet vienu tableti dienā, kā ieteikts, līdz visas tabletes iepakojumā ir izlietotas. Turklāt katru dienu jālieto papildu, efektīva, nehormonāla kontracepcijas metode, līdz septītā tablete tiek uzņemta pēc kārtas.
Ja trešajā preparāta lietošanas nedēļā esat izlaidis divas tabletes, no šī iepakojuma vairs neizņemiet tabletes, izmetiet tās un sāciet lietot tabletes no nākamā iepakojuma tajā pašā dienā. Turklāt katru dienu jālieto papildu efektīva nehormonāla kontracepcijas metode, līdz septītā tablete tiek uzņemta pēc kārtas.
Ja pirmajās trīs preparāta lietošanas nedēļās neesat lietojis trīs tabletes, no šī iepakojuma vairs neņemiet tabletes, izmetiet tās un sāciet lietot tabletes no nākamā iepakojuma tajā pašā dienā. Turklāt katru dienu jāizmanto papildu efektīva nehormonāla kontracepcijas metode, līdz septītā tablete tiek uzņemta pēc kārtas.
Izrāviena asiņošana vai smērēšanās
Asiņošanas vai smērēšanās gadījumā jāturpina kontracepcija. Izrāviena asiņošana biežāk rodas, lietojot produktus ar zemu estrogēna līmeni (ovulācija). Šāda veida asiņošana bieži apstājas pēc vairākiem cikliem. Pastāvīgas starpmenstruālās asiņošanas gadījumā konsultējieties ar ginekologu.
Gadījumā, ja tablešu lietošanas laikā nav asiņošanas (tā sauktās asiņošanas asiņošanas), kontracepcijas tabletes jāturpina. Ja perorālais kontracepcijas līdzeklis ir lietots pareizi, asiņošanas trūkums tablešu lietošanas laikā ne vienmēr norāda uz grūtniecību. Neskatoties uz to, grūtniecība ir jāizslēdz.
Padoms vemšanas gadījumā
Ja vemšana notiek 3 stundu laikā pēc tabletes lietošanas vai ja smaga caureja ilgst vairāk nekā 24 stundas, preparāta kontracepcijas efektivitāte var samazināties. Ja vemšana vai caureja ātri apstājas, efektīva kontracepcija tiks saglabāta tik ilgi, kamēr tajā pašā dienā tiks izdzerta otrā Cilest® tablete. Vemšanas vai caurejas gadījumā 24 stundas vai ilgāk kontracepcijas efekts var mazināties, un līdz septiņu tablešu secīgas (dienas) lietošanas dienai jāizmanto papildu nehormonāla kontracepcijas metode.
Pārdozēšana
Dzīvībai bīstami simptomi perorālo kontracepcijas līdzekļu pārdozēšanas dēļ nav aprakstīti. Pārdozēšana var izraisīt nelabumu un vemšanu, bet meitenēm - asiņošanu no maksts. Pretindu nav, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Blakus efekti
Ir ziņots par šādām blakusparādībām, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus (skatīt Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
- Sirds un asinsvadu sistēma: hipertensija, miokarda infarkts, smadzeņu asinsrites traucējumi, dziļo vēnu tromboze, artēriju trombembolija, plaušu embolija un citi aizsprostojumi.
- Audzēji: labdabīgi aknu audzēji, ļaundabīgi aknu audzēji, dzemdes kakla vēzis, krūts vēzis.
-Aknas un žultsceļi: intrahepatiska holestāze (holestāze), žultsakmeņi.
- Dažādi: stipras galvassāpes, migrēna, redzes nerva bojājumi.
Citas blakusparādības
- Sirds un asinsvadu sistēma: neliels asinsspiediena paaugstinājums, tūska.
- Reproduktīvā sistēma: izrāviena asiņošana, smērēšanās, amenoreja, asiņošanas pārtraukšana nav, menstruāciju asiņošanas izmaiņas, palielināts dzemdes miomas izmērs, maksts kandidoze, palielināta dzemdes kakla erozija un dzemdes kakla dziedzeru sekrēcija.
- Krūtis: maigums, galaktoreja, sāpes, palielināšanās, piena sekrēcijas samazināšanās, lietojot tūlīt pēc dzemdībām.
- Gremošanas trakts: slikta dūša, vemšana, vēdera krampji, gāzes, kolīts. Āda: nodosum eritēma, izsitumi, hloazma, multiformā eritēma, pūtītes, seboreja, alopēcija, hirsutisms (hirsutisms, hipertrichoze), pemphigoid (gestācijas herpes), krāsas maiņa, kas pēc izņemšanas var nepazust, hemorāģiski izvirdumi.
- Aknas un žultsceļi: dzelte holestāzes (holestātiskas) dēļ, Budas-Chiari sindroms.
- Acis: radzenes izliekuma izmaiņas (macerācija), kontaktlēcu nepanesamība, katarakta. Centrālā nervu sistēma: galvassāpes, garastāvokļa izmaiņas, depresija, aizkaitināmība, horeja. Metabolisma traucējumi: šķidruma aizture, svara izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), glikozes tolerances traucējumi, apetītes izmaiņas.
- Cits: izmaiņas dzimumtieksmē (libido), premenstruālais sindroms, īslaicīga neauglība, pārejoša pēc preparāta lietošanas pārtraukšanas.
- Urīnceļu sistēma: nieru disfunkcija, hemolītiskais urēmiskais sindroms.
Informējiet ārstu par šo vai citu blakusparādību rašanos.
Nelietot preparātu pēc derīguma termiņa beigām
Uzglabāšanas metode
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Pieejamas paketes
Tiešais iepakojums
Blisteris, kas satur 21 tableti
Kolektīvais iepakojums
Blisteri ir iepakoti kartona kastēs.
Vienā kastītē ir 1 vai 3 blisteri ar Cilest® tabletēm.
Atbildīgā struktūra
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Beļģija
Ražotājs, ar kuru tiek izlaista zāļu partija
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Beļģija
Lai iegūtu sīkāku informāciju, lūdzu, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka pārstāvi:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varšava
Šīs lietošanas instrukcijas datums: 2007. gada 3. oktobris
BRĪDINĀJUMS! Zāļu iepakojumā ir iekļauta pacienta lietošanas instrukcija. Tajā ir informācija pacientam par pareizu zāļu lietošanu.
