Pētnieku grupas no visas pasaules strādā, lai atrastu efektīvu vakcīnu pret COVID-19. Kā izrādās, arī Polijas pētnieki ar to nodarbojas sadarbībā ar Medicīnas pētījumu aģentūru. Aleksandra Mościcka-Strudzińska no Nacionālā pētniecības un attīstības centra stāsta par to, kā tiek izgatavota šāda vakcīna.
Kāpēc ir tik svarīgi ražot efektīvu COVID-19 vakcīnu? Zinātnieki saka, ka tikai masveida vakcinācija var iznīcināt koronavīrusu no vides. Tāpēc, kamēr tas netiks izgudrots, mums būs lemts saglabāt distanci sociālajās attiecībās, paaugstinātu higiēnu un pastāvīgu dezinfekciju. Sacensībām pievienojās arī poļu pētnieki - Medicīnas pētījumu aģentūra sadarbībā ar 3 Polijas pētījumu centriem uzsāka savu pētījumu.
- Kāds ir vakcīnas izstrādes process? Acīmredzot tas prasa daudzus gadus?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vakcīnas ir preparāti, kas satur antigēnus, kas spēj izraisīt specifiskas, aktīvas imunitātes veidošanos pret infekcijas izraisītāju vai tā radīto toksīnu vai antigēnu. To izstrāde un reģistrēšana parasti ilgst vairākus gadus.
Darba pirmais solis palīdz noteikt, kas jāiekļauj vakcīnā, t.i., kurš antigēns spēj izraisīt augstu imūnās atbildes līmeni. Tam nepieciešamas gan zināšanas par vīrusu, gan cilvēka ķermeni.
Tad, lai sāktu testēšanu, ir jāizstrādā antigēna ražošanas veids. Pakāpeniski turpmākajos pētījumos tiek izmantoti arvien sarežģītāki modeļi, lai pārbaudītu, kā notiek sagatavošana. Vispirms in vitro, izmantojot dzīvas šūnas, baktērijas vai audu kultūras, pēc tam in vivo, ievadot preparātu dzīvniekiem. Ir jānosaka ievadīšanas ceļš un jāpieņem sākotnējs lēmums par antigēna koncentrāciju.
Ja, saglabājot atbilstošus standartus, mēs jau spējam ražot preparātu tādā daudzumā, kāds nepieciešams, lai klīnisko pētījumu ietvaros ievadītu brīvprātīgo grupai, mēs varam spert nākamo soli - sākt pētījumus ar cilvēkiem.
Ētisku apsvērumu dēļ šis posms ir pakļauts visstingrākajai stingrībai, taču tas ļauj mums pārliecināties, vai un kā preparāts darbojas uz cilvēka ķermeni. Mēs nevaram izlaist šo posmu. No vienas puses, mums jābūt pārliecinātiem, ka preparāts nav bīstams, taču mums arī jāapstiprina, ka tas darbojas - tas izraisa imunizāciju. Droši vien katrs no mums var iedomāties pirmā efektu, un ko nozīmē otrais?
Mums ir jāpārliecinās, ka mēs nesākam gandrīz visiem pasaules iedzīvotājiem dot preparātu, kas mums sniegs nepatiesu pārliecību, ka cilvēki, kuri to lietoja, ir imūni pret COVID-19. Klīniskā izmēģinājuma mērķis ir arī palīdzēt noteikt sīkāku informāciju: dažādu vakcīnas devu toleranci vai revakcinācijas nepieciešamību. Visu trīs klīnisko pētījumu fāžu pabeigšana var ilgt līdz 7 gadiem.
- Vai šo procesu var paātrināt SARS-CoV-2 gadījumā?
AMS: problēmas nozīmīguma dēļ visa pasaule ir pastiprinājusi savus centienus: zinātnieku darbu laboratorijās un ārstus slimnīcās, kā arī reģistrācijas dokumentāciju darbu. Pašlaik vairāk nekā divpadsmit pētījumu grupas patstāvīgi strādā pie vakcīnas. Tos atbalsta gan valstis, gan privāti ziedotāji.
Uzņēmums, kas pirmo reizi sāka lietot vakcīnu cilvēkiem klīnisko pētījumu pirmajā posmā martā, sadarbojās ar NIH (ASV valdības medicīnas pētījumu aģentūra) un saņēma atbalstu no CEPI (fonda, kas finansē vakcīnu izstrādes publiskos un privātos pētījumus).
- Paturot prātā darba paātrinājumu, šodien mēs dzirdam par sagatavošanās darbu sākšanu iespējamajam klīnisko pētījumu otrajam posmam.
Eiropā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pievienojās pandēmijas profilaksei un uzsāka savu īpašo procedūru jaunu veselības apdraudējumu novēršanai. Rezultātā gan zinātnieki, gan vakcīnu izstrādes uzņēmumi var rēķināties ar zinātniskiem ieteikumiem, izstrādājot klīnisko pētījumu, palīdzību vakcīnas izstrādes procesa optimizēšanā un tā novērtēšanu. To var arī tirgot, ja tūlītējas pieejamības ieguvums atsver risku iegūt mazāk izsmeļošu pētījumu informāciju, nekā parasti nepieciešams.
Turpretī klīniskos izmēģinājumus nevar izslēgt no visa vakcīnas izstrādes procesa, tāpat klīniskos izmēģinājumus nevar veikt pēc protokola, kas nevajadzīgi pakļautu brīvprātīgos. Tāpēc, neskatoties uz visiem centieniem, mums jāņem vērā, ka paies vismaz vairāki mēneši, pirms vakcīna būs pieejama.
- Un kas notiek vakcīnu pētījumu tēmā Polijā?
AMS: Medicīnas pētījumu aģentūra ir nolēmusi sākt savu pētījumu, kas tiks veikts sadarbībā ar Polijas un starptautiskajiem centriem. Aģentūra sadarbībai izvēlējās trīs Polijas centrus: Łukasiewicz Research Network - Biotehnoloģijas un antibiotiku institūts kopā ar prof. Marcin Drąg no Vroclavas Tehniskās universitātes, Nacionālā onkoloģijas institūta konsorcijā ar Polijas Zinātņu akadēmijas Bioķīmijas un biofizikas institūtu un Varšavas Medicīnas universitāti un Vroclavas Medicīnas universitāti.
Izstrādājamās vakcīnas ideja ir koncentrēties uz nanodaļiņu apvienošanu ar bakteriofāgu. Līdzšinējie pētījumi par Nacionālā pētniecības un attīstības centra (NCBR) saņēmējiem var arī pierādīt šāda vērienīga projekta īstenošanas potenciālu Polijā.
Ir vērts pieminēt, piemēram, divus Gdaņskas pētnieku projektus. Mūsu LEADER programmas ietvaros Dr. Ewelina Król ir izstrādājusi vakcīnu pret Zika vīrusu, bet maģistra grāda ieguvēja Beata Gromadzka ir izstrādājusi sistēmu NaNoEXpo, kas modernizē jaunās paaudzes vakcīnu ražošanas procesu. Varšavas Biotehnoloģijas un antibiotiku institūta projekts ar nosaukumu "Gripas vakcīna - novatoriska apakšvienību antigēnu sagatavošana".
- Kā Nacionālais pētniecības un attīstības centrs šodien var atbalstīt zinātniekus un uzņēmējus, kuri ir sākuši darbu pie COVID-19 vakcīnas?
AMS: mums ir vairākas programmas, kas atbalsta medicīnas attīstību (piemēram, Stratēģiskā programma) vai jaunas zāles (piemēram, INNOMED programma un InnoNeuroPharm). Mūsu finansēto projektu portfelī mums vēl nav tādu projektu, kas būtu tieši saistīti ar zālēm vai vakcīnām pret koronavīrusu infekciju.
Tomēr mēs zinām, ka mūsu atbalsta saņēmēji strādā, lai modificētu savus risinājumus un tos izmantotu cīņai ar COVID-19, piemēram, uzņēmums SensDX no Vroclavas, kas ar Nacionālā pētniecības un attīstības centra atbalstu ir izstrādājis testu ātrai gripas noteikšanai, šodien vēlas izmantot savu tehnoloģiju koronavīrusa diagnosticēšanai.
Zāļu jomā Celon Pharma S.A. uzsāka stratēģisku testēšanas, pārbaudes un efektīvas COVID-19 ārstēšanas programmu, kuras pamatā ir risinājumi, kas jau izstrādāti iepriekšējo projektu ietvaros, ko līdzfinansēja Nacionālais pētniecības un attīstības centrs.
Ātrā programma
Mēs paļaujamies uz potenciālo pieteikumu iesniedzēju aktivitāti un jaunu pieteikumu iesniegšanu COVID-19 pandēmijas risinājumiem Fast Track programmai. Pieteikšanās lielajiem uzņēmumiem un to konsorcijiem ir atvērta līdz 20. aprīlim, un pieteikumi MVU un konsorcijiem ar viņu līdzdalību sāksies 21. aprīlī. Mēs apzināmies, ka globalizācijas laikmetā pēc SARS un MERS epidēmijām COVID-19 pandēmija rada jaunus zinātniskus izaicinājumus, un mēs uzskatām, ka Polijas pētniecības grupas aktīvi iesaistīsies jaunāko vajadzību meklēšanā ar NCBR finansiālu atbalstu.
- Vakcīnas ir ne tikai pētniecības, bet arī izglītības un sociālās problēmas. Pat šodien aizsargājošās vakcinācijas Polijā izraisa daudz emociju, un daudzi cilvēki saka, ka tās vājina dabisko ķermeņa aizsardzību. Ko par to saka zinātnes pasaule?
Polijā joprojām ir mīti, kas, ja tie parādītos šodien, nekavējoties tiktu norādīti kā "viltus ziņas". Vakcīnas efektīvi darbojas, izmantojot organisma dabisko aizsardzības mehānismu, un tās vājina. Gluži pretēji: tas to stiprina, parādot, kā izskatās pretinieks, taču nav jāuzņemas visas sekas, ja nonāk saskarē ar aktīvu patogēnu.
Tajā pašā laikā ir vērts atcerēties, ka vakcīnu izstrādes, testēšanas un mārketinga stingrība ir vēl lielāka nekā attiecībā uz narkotikām. Katru vakcīnas partiju papildus pārbauda valsts kvalitātes kontroles laboratorija.Ņemot to vērā, ir nesaprotami atteikt obligātās vakcinācijas bez medicīniskām indikācijām.
Mēs izvirzām šo problēmu jaunajā NCBR konkursā saskaņā ar GOSPOSTRATEG stratēģisko programmu, kas cita starpā ietver atteikšanos no vakcinācijas kā izaicinājumu valsts veselības politikai, sociālajai uzticībai, sabiedrības veselībai un ģimenes un sociālajai politikai.
Par šo tēmu ziņoja Veselības ministrija. Projekta, kuru mēs varam finansēt, mērķis ir izstrādāt rīkus, kas mudinātu pacientus noraidīt nepatiesas medicīniskas norādes. Pieteikumus līdz 22. maijam var iesniegt pētniecības vienības un pētījumu vienību konsorciji, kas īsteno projektus kā daļu no savas neekonomiskās darbības. Detalizēta informācija ir pieejama NCBR vietnē.
Kaut arī mēs ceram uz COVID-19 vakcīnas izstrādi, mums jāapzinās, ka vakcīnas esamība automātiski neizslēdz attiecīgo vīrusu no populācijas. Tikai masveida vakcinācija bez nevajadzīgiem izņēmumiem ļauj iznīcināt patogēnu. Tas ir ārkārtīgi grūti, bet tas jau vienreiz ir izdevies - Pasaules Veselības organizācija 1980. gadā pasludināja, ka bakas ir izskaustas cilvēku populācijā.
Lasiet arī:
- COVID-19 izraisa Ķīnas koronavīrusu: simptomi un ārstēšana
- Koronavīrusa vakcīna: kad tā būs gatava?
- Tā skan COVID-19 pacienta plaušas!
Ieteicamais raksts:
Klīniskie pētījumi: dalības fāzes, principi, priekšrocības un trūkumi Intervija ar pirmo polu, kurš inficēts ar koronavīrusuMēs izstrādājam savu vietni, parādot reklāmas.
Bloķējot reklāmas, jūs neļaujat mums izveidot vērtīgu saturu.
Atspējojiet AdBlock un atsvaidziniet lapu.
