Zalanzo

1 kapsula satur 15 mg vai 30 mg lansoprazola. Zāles satur saharozi. 15 mg kapsulas satur hinolīna dzelteno krāsu (E 104).

Darbība

Protonu sūkņa inhibitors. Tas kavē kuņģa sulas sekrēciju kuņģa parietālajās šūnās, kā rezultātā tiek bloķēta H + / K + -ATPāzes (tā sauktā protonu sūkņa) aktivitāte. Zāļu darbība ir atgriezeniska, atkarīga no devas un noved pie gan bazālās, gan stimulētās sekrēcijas kavēšanas. Vienreizēja perorāla 30 mg lansoprazola lietošana par 80% kavē kuņģa skābes sekrēciju, ko stimulē pentagastrīns. Pēc 7 dienu regulāras lietošanas kuņģa skābes ražošana tiek samazināta par aptuveni 90%. Lansoprazols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, sasniedzot Cmax 1,5-2 stundu laikā.Biopieejamība ir 80-90%, pārtika palēnina absorbciju un samazina zāļu biopieejamību. Tas ir 97% saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Tas tiek metabolizēts aknās, galvenokārt ar izoenzīmu CYP2C19 un daļēji ar izoenzīmu CYP3A4. T0.5 ir 1-2 stundas, gados vecākiem cilvēkiem tas ir pagarināts par aptuveni 50-100%. Tas izdalās 1/3 metabolītu veidā ar urīnu, pārējais - ar izkārnījumiem. Lansoprazola iedarbība palielinās 2 reizes pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem un izteiktāk pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.

Devas

Mutiski. Pieaugušie. Divpadsmitpirkstu zarnas čūla: 30 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas, ja nepieciešams, turpina vēl 4 nedēļas. Kuņģa čūla: 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas, ja nepieciešams, turpiniet nākamās 4 nedēļas. Refluksa ezofagīts: 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas, ja nepieciešams, turpiniet nākamās 4 nedēļas; uzturošā terapija, lai novērstu refluksa ezofagīta recidīvu: 15 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 30 mg. Lai novērstu refluksa ezofagītu: 15 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, palieliniet līdz 30 mg. H. pylori izskaušana: 30 mg divas reizes dienā 7 dienas kombinācijā ar antibakteriālu ārstēšanu (amoksicilīns 1000 mg divas reizes dienā un klaritromicīns 250-500 mg divas reizes dienā vai klaritromicīns 250 mg divas reizes dienā un metronidazols 400-500 mg divas reizes dienā). Tika novērtēta arī šāda ārstēšanas shēma: lansoprazols 30 mg divas reizes dienā, amoksicilīns 1000 mg divas reizes dienā un metronidazols 400-500 mg divas reizes dienā - tika sasniegts zemāks izskaušanas procentuālais daudzums salīdzinājumā ar klaritromicīnu saturošajām shēmām; Šī shēma var būt noderīga, ja klaritromicīna izskaušana ir kontrindicēta populācijās ar zemu rezistenci pret metronidazolu. Labdabīgu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL terapija: 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas, ja nepieciešams, turpināja nākamās 4 nedēļas; pacientiem, kuriem ir grūti izārstējami čūlas vai kuriem ir čūlas risks, ārstēšana, iespējams, jāturpina ilgāk un / vai ar lielākām devām. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse, kas saistīta ar NSPL ārstēšanu riska grupas pacientiem (piemēram, vecāki par 65 gadiem vai anamnēzē kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas slimības), kam nepieciešama nepārtraukta NPL terapija: 15 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, palieliniet devu līdz 30 mg. Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība: 15-30 mg dienā, jāapsver individuāla devas izvēle; Ja pēc četrām ārstēšanas nedēļām ar 30 mg vienu reizi dienā simptomi nav novērsti, ieteicams veikt papildu diagnostikas testus. Zolindžera-Elisona sindroms: individuāli 60-180 mg dienā, zāļu maksimālais ilgums nav noteikts, dienas deva, kas pārsniedz 120 mg, jāievada divās dalītās devās. Bērni. Zāļu drošība nav pierādīta. Īpašas pacientu grupas. Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu aknu slimību dienas devu ieteicams samazināt uz pusi. Pacientiem ar nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama. Gados vecākiem pacientiem lansoprazola klīrenss ir samazināts, šajā vecuma grupā var būt nepieciešama individuāla devas pielāgošana; Ārstējot vecāka gadagājuma cilvēkus, deva nedrīkst pārsniegt 30 mg dienā, ja vien nav būtisku klīnisku indikāciju. Dāvināšanas veids. Vāciņi. jālieto veseli, no rīta vai vakarā (vēlams tukšā dūšā). Ja pacients nevar norīt kapsulu, kapsulas saturu var sajaukt ar ābolu sulu. Mikrogranulas nedrīkst košļāt vai sasmalcināt. Pacientiem ar nazogastrālo mēģeni kapsulas saturu var ievadīt ar zondes palīdzību, pēc sajaukšanas ar 40 ml ābolu sulas. Pēc zāļu ievadīšanas mēģene jānoskalo ar papildu daļu ābolu sulas.

Indikācijas

Zāles lieto apstākļos, kad nepieciešams samazināt kuņģa skābes sekrēciju, piemēram: divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa čūla, H. pylori infekcijas ārstēšana (kombinēta terapija ar antibiotikām), refluksa ezofagīts - ārstēšana un profilakse, vieglas čūlas ārstēšana vienlaicīga kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas ārstēšana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL terapija, ar NPL terapiju saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu novēršana pacientiem, kuriem ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana, simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība, Zolindžera-Elisona sindroms.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Nelietot pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar atazanaviru.

Piesardzības pasākumi

Pirms kuņģa čūlas ārstēšanas ar lansoprazolu jāizslēdz kuņģa ļaundabīgais audzējs, jo lansoprazols var maskēt simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu. Jāievēro piesardzība pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem. Ārstēšana ar lansoprazolu var nedaudz palielināt kuņģa un zarnu trakta infekciju, piemēram, Salmonella un Campylobacter, risku. Pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimību jāņem vērā H. pylori infekcijas iespējamība kā slimības izraisītājs. Izskaužot H. pylori ar lansoprazolu kombinācijā ar antibiotiku terapiju, jāievēro norādījumi par atbilstošo antibiotiku lietošanu. Ja uzturošā terapija ilgst ilgāk par vienu gadu, ieteicams regulāri uzraudzīt, lai novērtētu iespējamos ieguvumus un riskus pacientam. Par kolītu ziņots ļoti reti pacientiem, kuri ārstēti ar lansoprazolu, un smagas un / vai ilgstošas ​​caurejas gadījumā jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana. Peptisko čūlu profilaksi pacientiem, kuriem nepieciešama ilgstoša NSPL terapija, drīkst lietot tikai riska grupās (piemēram, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, perforācija vai čūlas anamnēzē, vecāks vecums, vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas, kā zināms, palielina kuņģa-zarnu trakta augšdaļas blakusparādību risku, piemēram, kortikosteroīdi). vai antikoagulanti, smagu slimību blakusslimības vai ilgstoša NSPL lietošana pie lielākajām ieteicamajām devām). Protonu sūkņa inhibitori, īpaši lietojot lielās devās un ilgstoši (ilgāk par 1 gadu), var nedaudz palielināt gūžas, plaukstas un mugurkaula lūzumu risku, īpaši gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar zināmiem riska faktoriem. Veikto pētījumu rezultāti norāda, ka protonu sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzumu risku par 10–40%; to var izraisīt arī citi riska faktori. Pacientiem, kuriem ir osteoporozes attīstības risks, jāsaņem aprūpe saskaņā ar pašreizējām klīniskajām vadlīnijām un jāsaņem pietiekams daudzums D vitamīna un kalcija. Ir ziņots par smagu hipomagnēmiju pacientiem, kuri vismaz 3 mēnešus ārstēti ar protonu sūkņa inhibitoriem (PPI), piemēram, lansoprazolu, un lielākajai daļai pacientu, kuri lieto PPI vienu gadu. Pacientiem, kuriem paredzēts ilgstoša ārstēšana vai kuri lieto protonu sūkņa inhibitorus ar digoksīnu vai citām zālēm, kas var izraisīt hipomagnēmiju (piemēram, diurētiskos līdzekļus), pirms PPI terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā jāapsver magnija līmeņa noteikšana asinīs. ārstēšanu. Protonu sūkņa inhibitoru lietošana ir saistīta ar gadījuma rakstura SCLE parādīšanos. Ja rodas bojājumi, īpaši saulē pakļautās ādas vietās, un ja to papildina artralģija, pacientam nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, un veselības aprūpes speciālistam jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana. SCLE attīstība iepriekšējās protonu sūkņa inhibitoru ārstēšanas rezultātā var palielināt SCLE risku, ārstējot ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem. Preparāts satur saharozi - to nedrīkst lietot pacienti ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu. Vāciņi. 15 mg - azokrāsas satura dēļ zāles var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Nevēlama darbība

Bieži: galvassāpes, reibonis, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, vemšana, meteorisms, sausums kaklā vai mutē, dibena polipi (viegli), paaugstināts aknu enzīmu daudzums, nātrene, nieze, izsitumi, nogurums . Retāk: trombocitopēnija, eozinofīlija, leikopēnija, depresija, artralģija, mialģija, gūžas, plaukstas vai mugurkaula lūzumi, tūska. Reti: anēmija, bezmiegs, halucinācijas, apjukums, trauksme, vertigo, vertigo, parestēzija, miegainība, trīce, letarģija, redzes traucējumi, glosīts, barības vada andidoze, pankreatīts, garšas traucējumi, hepatīts, dzelte, ekhimoze, purpura. , matu izkrišana, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, hiperhidroze, intersticiāls nefrīts, ginekomastija, galaktoreja, drudzis, svīšana, angioneirotiskā tūska, anoreksija, impotence. Ļoti reti: agranulocitoze, pancitopēnija, kolīts, stomatīts, melnā mēle, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, anafilaktiskais šoks, paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis, hiponatrēmija. Nav zināmas: redzes halucinācijas, subakūta ādas sarkanā vilkēde, hipomagnēmija.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā zāles nav ieteicams lietot (nav pētījumu). Nav zināms, vai lansoprazols izdalās mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka lansoprazols izdalās pienā. Pieņemot lēmumu turpināt vai pārtraukt zīdīšanu vai turpināt vai pārtraukt terapiju ar lansoprazolu, jāapsver zīdīšanas ieguvums bērnam un lansoprazola ieguvums mātei.

Komentāri

Paaugstināts CgA līmenis var traucēt neiroendokrīno audzēju testēšanu. Lai no tā izvairītos, ārstēšana ar preparātu jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms CgA mērījumiem. Ja pēc sākotnējās mērīšanas CgA un gastrīna līmenis joprojām ir ārpus atsauces diapazona, mērījums jāatkārto 14 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar protonu sūkņa inhibitoriem. Var rasties tādas blakusparādības kā reibonis, vertigo, redzes traucējumi un miegainība - var būt traucēta spēja reaģēt.

Mijiedarbība

Lansoprazols var traucēt tādu zāļu absorbciju, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH. Lansoprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar atazanaviru (samazināta atazanavira iedarbība). Lansoprazols var izraisīt ketokonazola un itrakonazola subterapeitisko līmeni - jāizvairās no šo zāļu kombinācijas. Vienlaicīga lansoprazola un digoksīna lietošana var palielināt digoksīna koncentrāciju plazmā - jāuzrauga digoksīna koncentrācija plazmā un, ja nepieciešams, deva jāpielāgo ārstēšanas ar lansoprazolu sākumā un beigās. Lansoprazols var paaugstināt CYP3A4 izoenzīmā metabolizēto zāļu koncentrāciju plazmā - ja to lieto kombinēti, jāievēro piesardzība. Lansoprazols var samazināt teofilīna līmeni - esiet piesardzīgs. Vienlaicīga lietošana ar takrolīmu palielina tā koncentrāciju plazmā - terapijas sākumā vai beigās ieteicams kontrolēt takrolima līmeni plazmā. Ir novērota transporta olbaltumvielu P-glikoproteīna (P-gp) inhibīcija in vitro ar lansoprazolu. Šī atklājuma klīniskā nozīme nav zināma. Ja lansoprazolu kombinē ar fluvoksamīnu, var apsvērt devas samazināšanu (lansoprazola koncentrācija palielinās līdz 4 reizēm). Vielas, kas inducē izoenzīmu CYP2C19 un CYP3A4 aktivitāti, piemēram, rifampicīns un asinszāli saturoši preparāti, var ievērojami samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā. Sukralfāts un antacīdi var samazināt lansoprazola biopieejamību - zāles jālieto vismaz 1 stundu pēc šo zāļu lietošanas.

Cena

Zalanzo, cena 100% 16,21 PLN

Preparāts satur vielu: lansoprazolu