Gamma Anty D 150

1 ampula satur cilvēka anti-D γ-globulīna koncentrātu 50 µg vai 150 µg.

Darbība

Preparāts ir cilvēka imūnglobulīna koncentrāts ar augstu anti-D IgG saturu. Pasīvā imunizācija ar anti-D imūnglobulīnu novērš Rh (D) imunizāciju vairāk nekā 99% gadījumu ar nosacījumu, ka pietiekama anti-D imūnglobulīna deva tiek ievadīta pietiekami agri pēc Rh (D) pozitīvu augļa sarkano asins šūnu iedarbības. 50 µg deva aizsargā apmēram 2,5 ml Rh pozitīvu asins šūnu pret imunizējošo iedarbību, un 150 µg deva aizsargā apmēram 7 ml Rh pozitīvu asins šūnu pret imunizējošo efektu. Preparāts, ko intramuskulāri ievada sievietei līdz 72 stundām pēc dzemdībām vai spontāna aborta, novērš anti-D antivielu veidošanos un tādējādi novērš jaundzimušo hemolītiskās slimības rašanos nākamajā grūtniecības laikā. Rh (D) pozitīvās eritrocītu imunizācijas inhibīcijas mehānisms var būt saistīts ar sarkano asins šūnu izdalīšanos no asinsrites, pirms tās sasniedz imūnkompetentu stāvokli, vai arī tas var būt vairāk saistīts ar imūnkompleksa mehānismu ārējā antigēna atpazīšanai un tā parādīšanos attiecīgajās šūnās attiecīgajā vietā, klātbūtnē vai antivielu neesamība. Pēc intramuskulāras ievadīšanas antivielu nosakāmo titru novēro apmēram pēc 4 stundām.Maksimālais titrs parasti tiek sasniegts pēc 5 dienām. T0.5 saņēmēja asinsritē ar normālu IgG līmeni ir 2 nedēļas.

Devas

Intramuskulāri. Gamma anty-D 50: 1 deva tiek ievadīta līdz 12. grūtniecības nedēļai 48 stundu laikā, vēlākais līdz 72 stundām - pēc spontāna aborta, grūtniecības pārtraukšanas, ārpusdzemdes grūtniecības pārtraukšanas. Gamma anti-D 150: preparātu ievada 48 stundu laikā un maksimāli 72 stundas šādos apstākļos - 1 deva tiek ievadīta pēc fizioloģiskas dzemdības, pēc augļa izņemšanas virs 12 grūtniecības nedēļām, priekšlaicīgas vai priekšlaicīgas dzemdības gadījumā, pēc diagnostikas amniocentēzes virs 12 grūtniecības nedēļa; 2 devas tiek ievadītas pēc patoloģiskas dzemdības, piemēram, ķeizargrieziena, placentas manuālas ekstrakcijas pēc nedzīvi dzimušām dzemdībām; pēc vairākām dzemdībām ievada tik daudz devu, cik bērni; Pēc augļa asiņošanas mātes asinīs tiek ievadītas 2-3 devas (ieteicams noteikt transplacentārās noplūdes daudzumu un attiecīgi pielāgot devu) turklāt 2 devas vienu reizi 28. grūtniecības nedēļā ievada Rh-negatīvām sievietēm, kurām anti-D antivielas netiek atklātas ar papaiīna un antiglobulīna testiem. Koagulācijas traucējumu gadījumā, kad intramuskulāra ievadīšana ir kontrindicēta, preparātu var ievadīt subkutāni. Ja nepieciešama liela preparāta intramuskulāra injekcija (vairāk nekā 5 ml), to var ievadīt dalītās devās dažādās vietās.

Indikācijas

Imunizācijas ar Rh (D) faktoru novēršana Rh (D) negatīvām sievietēm - grūtniecība / Rh (D) pozitīva bērna dzemdēšana. Lietošanai pēc dzemdībām, grūtniecības laikā un pēc augļa izņemšanas virs 12. grūtniecības nedēļas, draudot priekšlaicīgai vai priekšlaicīgai dzemdībām, pēc diagnostikas amniocentēzes virs 12. grūtniecības nedēļas.

Kontrindikācijas

Zināma paaugstināta jutība pret kādu no preparāta sastāvdaļām. Nelietot intravenozi. Nedodiet jaundzimušajiem. Nelietot Rh (D) pozitīvām sievietēm.

Piesardzības pasākumi

Pacients jānovēro vismaz 20 minūtes pēc ievadīšanas. Ja parādās anafilaktiskas reakcijas simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoši medicīniski pasākumi. Lietojot zāles, kas pagatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, nevar pilnībā izslēgt infekcijas izraisītāju, tostarp nezināmu patogēnu un vīrusu, pārnešanas iespēju. Šo risku samazina: atlasot donorus, pamatojoties uz klīnisko vēsturi, pārbaudot vienu ziedotu plazmas vienību un plazmas kopumu attiecībā uz HB, anti-HIV un HCV antivielām; plazmas baseina pārbaude attiecībā uz HCV ģenētiskā materiāla klātbūtni; vīrusu inaktivācijas / atdalīšanas metode ražošanas procesā, kas validēta ar paraugvīrusiem. Veiktie pasākumi tiek uzskatīti par efektīviem attiecībā uz apvalka vīrusiem, piemēram, HIV, HBV un HCV, un tiem var būt ierobežota vērtība neapvalkētiem vīrusiem, piemēram, HAV un / vai parvovīruss B19. Ir klīniskā pieredze, ka A hepatīta vīruss un parvovīruss B19 netiek pārnesti ar imūnglobulīniem. Tiek pieņemts arī, ka antivielu klātbūtnei ir liela nozīme preparāta virusoloģiskajā drošībā.

Nevēlama darbība

Var rasties sāpes un maigums injekcijas vietā. Reti: drudzis, savārgums, galvassāpes, ādas reakcijas, drebuļi. Atsevišķos gadījumos: slikta dūša, vemšana, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas, kam raksturīgi aizdusa un šoka simptomi, pat ja pacientam pēc iepriekšējas preparāta lietošanas nav bijusi paaugstinātas jutības reakcija.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Preparātu lieto grūtniecības laikā, un to var lietot zīdīšanas laikā.

Komentāri

Pēc preparāta lietošanas var rasties īslaicīgs pasīvi pārnesto antivielu pieaugums, kas noved pie viltus pozitīviem antivielu klātbūtnes seroloģisko testu rezultātiem, piemēram, Kumbsa testam jaundzimušajiem.

Mijiedarbība

Aktīva imunizācija ar dzīvām vīrusu vakcīnām (piemēram, masalām, cūciņām, masaliņām, vējbakām) jāatliek uz 3 mēnešiem pēc anti-D imūnglobulīna ievadīšanas (vakcīnu efektivitātes pavājināšanās risks).

Cena

Gamma Anty D 150, cena 100% PLN 300,0

Preparāts satur vielu: Anti-D rh imūnglobulīns