Haloperidola savienība

1 ml (20 pilieni) šķīduma satur 2 mg haloperidola (un 150 mg 96% etilspirta / tilp.).

Darbība

Neiroleptiskas zāles, kas pieder butirofenona atvasinājumu grupai. Tam ir spēcīgs antipsihotisks un nomierinošs efekts. Tas samazina trauksmi, agresiju, psihomotoru uzbudinājumu, tieksmi uz halucinācijām un maldiem. Haloperidols ir spēcīgs centrālo un perifēro dopamīnerģisko receptoru antagonists. Tam ir antiholīnerģiskas īpašības, kā arī saistās ar opioīdu receptoriem. Tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, sasniedzot Cmax asinīs 3-6 stundas pēc ievadīšanas. Apmēram 92% no tā ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Tas aptuveni 40% izdalās ar urīnu un 15% ar izkārnījumiem. T0.5 ir 12-37 stundas. Haloperidols šķērso asins-smadzeņu barjeru.

Devas

Mutiski, individuāli atkarībā no klīniskā stāvokļa. Pieaugušie. Šizofrēnija, citas psihozes, mānija un hipomanija, uzvedības traucējumi: sākumdeva vidēji smagiem simptomiem ir 0,75–1,5 ml šķīduma (15–30 pilieni) 2–3 reizes dienā. Smagu simptomu gadījumā vai pacientiem, kuri nereaģē, sākuma deva ir 1,5-2,5 ml (30-50 pilieni) 2 vai 3 reizes dienā. Ja nepieciešams, devu var pakāpeniski palielināt līdz 15 ml (300 pilieni) dienā. Pēc simptomu mazināšanas devu var pakāpeniski samazināt līdz zemākajai iespējamajai uzturošajai devai. Parastā uzturošā deva ir 2,5-5 ml (50-100 pilieni) dienā. Izvairieties pārāk ātri samazināt devu. Žila de la Tureta sindroms, tic: sākuma deva ir 0,75 ml (15 pilieni) 3 reizes dienā. Uzturošā deva ir 5 ml (100 pilieni) dienā. Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem vai tiem, kam iepriekš bijusi neiroleptisko līdzekļu negatīva ietekme, iespējams, būs jālieto mazākas haloperidola devas. Sākotnējā haloperidola deva jāsamazina uz pusi, pēc tam pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek sasniegts terapeitiskais efekts. Gados vecākiem cilvēkiem ar organiskiem smadzeņu bojājumiem devas jāsamazina uz pusi. Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vai nieru mazspēju zāļu devas jāsamazina vai jāpalielina intervāls starp devām. Bērni vecāki par 3 gadiem un pusaudži. Uzvedības traucējumi, bērnības šizofrēnija: dienas deva ir 0,025-0,050 mg / kg. (puse no kopējās devas jāievada no rīta un otra puse vakarā). Maksimālā deva ir 10 mg haloperidola dienā, t.i., 5 ml (100 pilieni) dienā. Žila de la Tureta sindroms: uzturošā deva lielākajai daļai pacientu ir līdz 5 ml (100 pilieni) dienā. Lietošanas metode. Preparāts jālieto kopā ar ēdienu un dzērienu. Jūs varat pasniegt to ar pienu, ūdeni vai sulām (piemēram, apelsīnu, ābolu vai tomātu sulu); nedrīkst lietot kopā ar tēju un kafiju, kas izraisa haloperidola nogulsnēšanos, vai ar sīrupu, kas satur litija citrātu.

Indikācijas

Pieaugušie: šizofrēnija (simptomu ārstēšana un to atkārtošanās novēršana), citas psihozes (īpaši paranojas), mānija un hipomanija, uzvedības traucējumi (agresija, hiperaktivitāte un pašsakropļošana cilvēkiem ar garīga rakstura traucējumiem un pacientiem ar organiskiem smadzeņu bojājumiem), Žila de la Tureta sindroms a un tiki ievērojami traucē darbību. Bērni: uzvedības traucējumi - īpaši agresīva uzvedība un pārmērīga mobilitāte, Žila de la Tureta sindroms, bērnības šizofrēnija.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Komatozes stāvokļi. CNS depresija. Bazālo gangliju bojājumi. Parkinsona slimība (zāles parkinsonismam jāuzsāk pēc haloperidola lietošanas pārtraukšanas). Klīniski nozīmīga sirds disfunkcija, QTc pagarināšanās, sirds kambaru aritmijas vai torsades de pointes anamnēzē, bradikardija vai II blokāde. vai 3. pakāpe, nekontrolēta hipokaliēmija, citu zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu.

Piesardzības pasākumi

Lietojot preparātu pacientiem, kuriem ir pavājināta vairogdziedzera funkcija, feohromocitoma, smadzeņu bojājumi, epilepsija un pacienti, kuri pārtrauc alkohola lietošanu, jāievēro piesardzība (pacienti regulāri jāpārbauda). Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai nieru mazspēju. Pirms haloperidola lietošanas uzsākšanas cilvēkiem ar sirds kambaru aritmiju risku, jāapsver ieguvuma / riska attiecība, īpaši pacientiem ar: sirds slimībām, pēkšņu ģimenes nāvi un / vai QT pagarināšanos, dekompensētiem elektrolītu traucējumiem (piemēram, hipokaliēmiju, hipokalciēmiju). pēc subarahnoidālas asiņošanas ar atkarību no alkohola ir nepietiekams uzturs (īpaši ārstēšanas sākumā, līdz tiek sasniegts haloperidola līdzsvara līmenis asinīs). Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuru metabolisms ar CYP2D6 palīdzību ir lēnāks, un ārstēšanas laikā ar citohroma P450 inhibitoriem. Jāizvairās no citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas vienlaikus.EKG testēšana ir ieteicama visiem pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas, īpaši gados vecākiem pacientiem, kuriem anamnēzē vai ģimenes anamnēzē ir sirds disfunkcija. Nepieciešamība veikt EKG testus, turpinot ārstēšanu ar haloperidolu, katram pacientam jāapsver individuāli. Ja QT intervāls ir pagarināts, deva jāsamazina, un haloperidolu nedrīkst lietot, ja QT intervāls pārsniedz 500 ms. Ieteicams periodiski kontrolēt elektrolītus, īpaši pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus vai kuriem ir pamatslimība. Pacientiem ar šizofrēniju reakcija uz ārstēšanu ar antipsihotiskiem līdzekļiem var būt novēlota. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas slimības simptomu attīstība var ilgt vairākas nedēļas vai mēnešus. Haloperidolu nedrīkst lietot atsevišķi gadījumos, kad dominējošais simptoms ir depresija. Haloperidolu var lietot kopā ar antidepresantiem apstākļos, kad vienlaikus pastāv depresija un psihoze. Preparāts satur 18% v / v etanola (150 mg etanola / ml šķīduma), t.i., līdz 2 g etanola maksimālajai devai pieaugušajiem - 30 mg haloperidola (15 ml šķīduma) un līdz 0,7 g etanola maksimālajai devai bērniem - 10 mg haloperidola (5 ml šķīduma). 15 ml šķīduma saturošais etanola daudzums atbilst 55 ml alus (5% v / v) vai 23 ml vīna (12% v / v). Ņemot vērā etanola saturu, preparāts piesardzīgi jālieto grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju. Preparāts ir kaitīgs cilvēkiem, kuri cieš no alkoholisma.

Nevēlama darbība

Reti: bezmiegs, trauksme, uzbudinājums, miegainība, sedācija, depresija, galvassāpes un reibonis, apjukums, krampji, psihozes pasliktināšanās, asinsspiediena paaugstināšanās, QT pagarināšanās, torsades de pointes, ventrikulāra aritmija (ieskaitot sirds kambaru fibrilāciju). sirds kambaru tahikardija), tūska, izsitumi uz ādas (ieskaitot nātreni), daudzveidīga eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, dzelte, holestātisks hepatīts, pārejoša aknu disfunkcija bez dzelti, priapisms, svara izmaiņas, pireksija (saistīta ar ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstību ), pazemināta ķermeņa temperatūra. Ļoti reti: ādas fotosensitivitāte, agranulocitoze, trombocitopēnija, pārejoša leikopēnija, paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisko reakciju). Nav zināmi: ekstrapiramidāli simptomi (paaugstināts muskuļu tonuss, paaugstināta siekalošanās, kustību lēnums, trīce, sejas maskēšanās, akatīzija, distonija, piespiedu skatīšanās ar acu rotāciju, balsenes distonija), blāvums un lēnums, sāpes un reibonis, paradoksālas reakcijas ( uzbudinājums vai bezmiegs), slikta dūša, apetītes zudums, aizcietējums, gremošanas traucējumi, hiperprolaktinēmija, galaktoreja, oligomenoreja, amenoreja, ginekomastija, erekcijas disfunkcija un ejakulācija, hipoglikēmija, neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (Schwartz-Bartter sindroms), gados vecākiem pacientiem), tahikardija, sausa mute, siekalošanās, neskaidra redze, urīna aizture, pārmērīga svīšana. Tardīvā diskinēzija var rasties pacientiem, kuri ilgstoši ārstējas ar haloperidolu, īpaši pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Var rasties akūta diskinēzija, novēro sekojošo: acu pievilkšana, piespiedu skatiena lēkmes, piespiedu žokļa kustības, mēles izspiešana, runas traucējumi, disfāgija, apgrūtināta elpošana. Ja parādās iepriekš minētie simptomi, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc. Šo blakusparādību rašanās ir cieši saistīta ar ārstēšanas ilgumu un lietoto dienas devu, tāpēc haloperidolu ieteicams lietot minimālajā efektīvajā devā pēc iespējas īsākā laika posmā, ja vien nav nepieciešams ilgstoši lietot šīs zāles šizofrēnijas ārstēšanā. Ir konstatēts, ka piespiedu mēles kustības var būt agrīna tardīvās diskinēzijas pazīme. Preparāta pārtraukšana, kad tiek novērota šī blakusparādība, ļauj izvairīties no pilnīgas tardīvās diskinēzijas simptomu rašanās. Var attīstīties ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (kustību nomākums, palielināts skeleta muskuļu tonuss ar trīcēm un piespiedu kustībām, akatīzija, centrālās izcelsmes drudzis, bālums, pastiprināta svīšana, nosmakšana, tahikardija, ātra elpošana, asinsspiediena svārstības, samaņas traucējumi, koma un CPK līmeņa paaugstināšanās serumā) - sindroma gadījumā zāles jāpārtrauc. Haloperidols pat nelielās devās pacientiem, kuri ir jutīgi pret zālēm (īpaši bez psihozēm), var izraisīt subjektīvas sajūtas - blāvumu un lēnumu, galvassāpes un reiboni vai paradoksālas reakcijas (uzbudinājums vai bezmiegs). Bija arī pēkšņu neizskaidrojamu nāves gadījumu gadījumi. Šīs blakusparādības var būt biežākas, lietojot lielas haloperidola devas, ievadot intravenozi un pacientiem ar noslieci uz to. Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri lieto lielas antipsihotisko līdzekļu devas, pēkšņa atcelšana ir izraisījusi akūtus abstinences simptomus (slikta dūša, vemšana, bezmiegs un pat recidīvs). Drošības dati par haloperidola lietošanu bērniem norāda uz ekstrapiramidālu simptomu, tardīvās diskinēzijas un sedācijas risku.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā zāles var lietot tikai gadījumos, kad ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku auglim. Ievadītajai devai jābūt pēc iespējas zemākai, un ārstēšanas laikam jābūt pēc iespējas īsākam. Haloperidols izdalās mātes pienā. Ir atsevišķi ziņojumi par ekstrapiramidāliem simptomiem zīdaiņiem, kas baro mātes ar haloperidolu. Jāapsver zāļu lietošana zīdīšanas laikā, ņemot vērā bērna blakusparādību risku.

Komentāri

Ieteicams pakāpeniski pārtraukt zāļu lietošanu. Preparāts var ierobežot psihofizisko sagatavotību. Lietošanas laikā pacientam jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas, jo pastāv pārmērīga sedācija un modrības traucējumi, it īpaši sākotnējā zāļu lietošanas laikā lielās devās.

Mijiedarbība

Haloperidols pastiprina alkohola un narkotiku, kas nomāc o.u.n, iedarbību (miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, barbiturāti). Pastiprina darbību uz o.u.n. ja vienlaicīgi lietojat metildopu. Haloperidols var neitralizēt epinefrīnu un citus simpatomimētiskos līdzekļus un var mainīt adrenolītisko zāļu, piemēram, guanetidīna, iedarbību. Vienlaicīga lietošana ar litija sāļiem palielina neirotoksicitātes simptomu risku. Retos gadījumos pēc litija un haloperidola saturošu preparātu lietošanas ir ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina encefalopātiju (apjukuma stāvoklis, dezorientācija, galvassāpes, vertigo un miegainība). Neatkarīgi no tā, vai tie bija ļaundabīga neiroleptiska sindroma gadījumi, vai litija izraisīts. Ja vienlaicīgi lieto haloperidolu un litiju, jāievada mazākā efektīvā haloperidola deva, un jākontrolē litija koncentrācija un jāuztur zem 1 mmol / l. Ja rodas encefalopātijai līdzīga sindroma simptomi, šīs zāles nekavējoties jāpārtrauc. Haloperidols var mazināt levodopas vai citu Parkinsona slimībā lietoto zāļu iedarbību - šīs zāles jāsāk lietot pēc haloperidola lietošanas pārtraukšanas. Tas kavē triciklisko antidepresantu elimināciju. Tā kā haloperidols pazemina krampju slieksni, jāapsver nepieciešamība palielināt vienlaikus lietojamo AED devas. Fluoksetīns, buspirons un hinidīns palielina haloperidola koncentrāciju plazmā. Ja šīs zāles lieto kopā ar haloperidolu, ieteicams kontrolēt tā līmeni plazmā un, iespējams, samazināt devu. Citohroma P450 inhibitori, īpaši CYP2D6, var palielināt haloperidola koncentrāciju. Karbamazepīns, fenobarbitāls un rifampicīns samazina haloperidola koncentrāciju plazmā (haloperidola deva jāpalielina; pārtraucot kombinēto terapiju ar šīm zālēm, var būt nepieciešams pielāgot haloperidola devas). Vienlaicīga haloperidola un zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu, var vēl vairāk pagarināt QT intervālu - šāda veida kombinēta terapija nav ieteicama. Haloperidola un tādu zāļu lietošana, kas var izraisīt elektrolītu traucējumus, var palielināt sirds kambaru traucējumu risku. Haloperidols ir antagonisks fenindionam.

Cena

Haloperidol Unia, cena 100% 4,52 PLN

Preparāts satur vielu: Haloperidols